Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dokosaheksaeenihappo autismin hoidossa

maanantai 27. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Mayo Clinic

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe dokosaheksaeenihapon täydennyksestä autistisilla lapsilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, jonka mukaan ravintolisä omega-3-rasvahapolla dokosaheksaeenihapolla (DHA) parantaa autististen lasten käyttäytymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Autismi on hermoston kehitysvamma, jonka esiintyvyys lisääntyy. Perinteinen lääketiede ei tarjoa parannuskeinoja autismiin; Näin ollen monet autismien lasten vanhemmat ovat kiinnostuneita täydentävistä ja vaihtoehtoisista hoidoista, joista yksi on ravintolisä pitkäketjuisella monityydyttymättömällä omega-3-rasvahapolla, dokosaheksaeenihapolla (DHA). DHA on kriittinen aivosolukalvojen rakenteellinen lipidi, ja erot aivojen DHA-pitoisuudessa voivat vaikuttaa synaptiseen toimintaan, erityisesti ravitsemuksellisesti herkillä aivojen alueilla, kuten pikkuaivoissa ja hippokampuksessa, jotka voivat olla aivorakenteita, jotka liittyvät autismin etiologiaan. Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan, onko DHA-lisä tehokas hoito autistisille lapsille. Kahdeksankymmentä autistista lasta satunnaistetaan saamaan 200 mg DHA:ta tai lumelääkettä kuuden kuukauden ajan. Tulosmuuttujat sisältävät plasman kokonaisrasvahappokuviot ja pisteet vanhemman ja tutkijan suorittamissa käyttäytymis- ja kehitysasteikoissa lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden lisäravinteen jälkeen. Ryhmien välisiä eroja 6 kuukauden jälkeen arvioidaan regressiomenetelmillä. Regressioanalyysiä käytetään plasman kokonaisrasvahappojen DHA-pitoisuuksien ja eri tulosmittauspisteiden välisten korrelaatioiden havaitsemiseen. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat joko todisteita läpimurtovaihtoehdosta biolääketieteellisestä hoitovaihtoehdosta autistisille lapsille tai todisteisiin perustuvia neuvoja epätoivoisille vanhemmille heidän valitessaan mahdollisia hoitomuotoja autistisille lapsilleen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä autistisen häiriön DSM-IV-kriteerit
  • Ikä 3-10 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • DHA:ta sisältävän ravintolisän käyttö 90 päivän kuluessa tutkimukseen osallistumisesta
  • Lipidiaineenvaihdunnan häiriön sairaushistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
DHA-täydennetty ryhmä
Ravintolisä: dokosaheksaeenihappo (DHA)
Kapseli sisältää 200mg DHA:ta
Placebo Comparator: 2
Placebo ryhmä
Ravintolisä: Plasebo
Plasebo-kapseli sisältää maissi- ja soijaöljyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliiniset maailmanlaajuiset näyttökerrat-parannusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lasten kehitysinventaari
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Lasten käyttäytymisen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

DSM Nutritional Products, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert G Voigt, MD, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 398-05

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset dokosaheksaeenihappo (DHA)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa