Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dokosahexaensyra vid behandling av autism

27 april 2015 uppdaterad av: Mayo Clinic

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie av dokosahexaensyratillskott hos barn med autism

Syftet med denna studie är att testa hypotesen att kosttillskott med omega-3-fettsyran dokosahexaensyra (DHA) förbättrar beteendet hos barn med autism.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Autism är en neuroutvecklingsstörning med en ökande prevalens. Traditionell medicin erbjuder inga botemedel mot autism; sålunda lockas många föräldrar till barn med autism till komplementära och alternativa terapier, varav en är kosttillskott med den långkedjiga fleromättade omega-3-fettsyran, dokosahexaensyra (DHA). DHA är en kritisk strukturell lipid av hjärncellmembran och skillnader i hjärnans DHA-innehåll kan påverka synaptisk funktion, särskilt i näringskänsliga områden i hjärnan, såsom lillhjärnan och hippocampus, som kan vara hjärnstrukturer involverade i etiologin till autism. Denna studie är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som undersöker om DHA-tillskott är en effektiv behandling för barn med autism. Åttio barn med autism kommer att randomiseras till att få 200 mg DHA eller placebo under 6 månader. Resultatvariabler kommer att inkludera totala plasmafettsyramönster och poäng på förälder- och utredare-fullbordade beteende- och utvecklingsskalor vid baslinjen och efter 3 och 6 månaders tillskott. Skillnader mellan grupper efter 6 månader kommer att utvärderas med hjälp av regressionsmetoder. Regressionsanalys kommer att användas för att upptäcka korrelationer mellan totala DHA-halten av fettsyror i plasma och poäng på de olika utfallsmåtten. Resultaten från denna studie kommer antingen att ge bevis för ett banbrytande biomedicinskt behandlingsalternativ för barn med autism eller bevisbaserade råd till desperata föräldrar när det gäller deras val av potentiella behandlingar för sina barn med autism

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyll DSM-IV kriterier för autistisk störning
  • Ålder 3 till 10 år

Exklusions kriterier:

  • Användning av ett kosttillskott som innehåller DHA inom 90 dagar efter att studien inkluderats
  • Medicinsk historia av en störning av lipidmetabolismen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
DHA kompletterad grupp
Kapsel innehållande 200mg DHA
Placebo-jämförare: 2
Placebogrupp
Placebokapsel som innehåller majs och sojabönolja

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Clinical Global Impressions-Improvement Scale
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Barnutvecklingsinventering
Tidsram: 6 månader
6 månader
Beteendebedömningsskala för barn
Tidsram: 6 månader
6 månader
Checklista för avvikande beteende
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Robert G Voigt, MD, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2007

Första postat (Uppskatta)

20 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera