Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kyselina dokosahexaenová v léčbě autismu

27. dubna 2015 aktualizováno: Mayo Clinic

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie suplementace kyselinou dokosahexaenovou u dětí s autismem

Účelem této studie je otestovat hypotézu, že suplementace stravy s omega-3 mastnou kyselinou dokosahexaenovou kyselinou (DHA) zlepšuje chování dětí s autismem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Autismus je neurovývojové postižení s rostoucí prevalencí. Tradiční medicína nenabízí žádné léky na autismus; mnoho rodičů dětí s autismem je proto přitahováno doplňkovými a alternativními terapiemi, z nichž jednou je suplementace stravy polynenasycenou omega-3 mastnou kyselinou s dlouhým řetězcem, kyselinou dokosahexaenovou (DHA). DHA je kritický strukturální lipid membrán mozkových buněk a rozdíly v obsahu DHA v mozku mohou ovlivnit synaptickou funkci, zejména v nutričně citlivých oblastech mozku, jako je mozeček a hippocampus, což mohou být mozkové struktury zapojené do etiologie autismu. Tato studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie zkoumající, zda je suplementace DHA účinnou léčbou u dětí s autismem. Osmdesát dětí s autismem bude randomizováno tak, aby dostávaly 200 mg DHA nebo placebo po dobu 6 měsíců. Výsledné proměnné budou zahrnovat celkové vzorce mastných kyselin v plazmě a skóre na rodičovských a vyšetřovatelem vyplněných behaviorálních a vývojových škálách na začátku a po 3 a 6 měsících suplementace. Rozdíly mezi skupinami po 6 měsících budou hodnoceny pomocí regresních metod. Regresní analýza bude použita k detekci korelací mezi celkovým obsahem mastných kyselin DHA v plazmě a skóre na různých výsledných měřeních. Výsledky této studie buď poskytnou důkazy o průlomové biomedicínské alternativě léčby pro děti s autismem, nebo na důkazech podložené rady pro zoufalé rodiče, pokud jde o jejich volbu potenciální léčby pro jejich děti s autismem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňujte kritéria DSM-IV pro autistickou poruchu
  • Věk 3 až 10 let

Kritéria vyloučení:

  • Užívání doplňku stravy obsahujícího DHA do 90 dnů od zařazení do studie
  • Anamnéza poruchy metabolismu lipidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Skupina doplněná DHA
Doplněk stravy: kyselina dokosahexaenová (DHA)
Kapsle obsahující 200 mg DHA
Komparátor placeba: 2
Placebo skupina
Doplněk stravy: Placebo
Placebo kapsle obsahující kukuřičný a sójový olej

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinická škála globálního zlepšení
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Inventář rozvoje dítěte
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Škála hodnocení chování pro děti
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Kontrolní seznam aberantního chování
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

DSM Nutritional Products, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert G Voigt, MD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

20. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 398-05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kyselina dokosahexaenová (DHA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit