二十二碳六烯酸治疗自闭症
2015年4月27日 更新者：Mayo Clinic
自闭症儿童补充二十二碳六烯酸的随机、双盲、安慰剂对照试验
本研究的目的是检验膳食补充 omega-3 脂肪酸二十二碳六烯酸 (DHA) 可改善自闭症儿童行为的假设。
研究概览
详细说明
自闭症是一种神经发育障碍，患病率越来越高。
传统医学无法治愈自闭症；因此，许多自闭症儿童的父母被补充疗法和替代疗法所吸引，其中之一就是在膳食中补充长链多不饱和 omega-3 脂肪酸、二十二碳六烯酸 (DHA)。
DHA 是脑细胞膜的关键结构脂质，大脑 DHA 含量的差异可能会影响突触功能，特别是在大脑的营养敏感区域，例如小脑和海马体，这些区域可能是自闭症病因学中涉及的大脑结构。
本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，调查 DHA 补充剂是否是治疗自闭症儿童的有效方法。
80 名自闭症儿童将随机接受 200 毫克 DHA 或安慰剂治疗 6 个月。
结果变量将包括总血浆脂肪酸模式以及父母和研究者在基线时以及补充 3 个月和 6 个月后完成的行为和发育评定量表的分数。
6 个月后各组之间的差异将使用回归方法进行评估。
回归分析将用于检测血浆总脂肪酸 DHA 含量与各种结果测量得分之间的相关性。
这项研究的结果要么为自闭症儿童的突破性生物医学治疗替代方案提供证据，要么为绝望的父母提供基于证据的建议，帮助他们为自闭症儿童选择潜在的治疗方法
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合 DSM-IV 自闭症标准
- 3至10岁
排除标准：
- 在纳入研究后 90 天内使用含有 DHA 的膳食补充剂
- 脂质代谢紊乱的病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1个
DHA补充组
|
含200毫克DHA的胶囊
|
|
安慰剂比较：2个
安慰剂组
|
含有玉米和大豆油的安慰剂胶囊
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
临床总体印象改善量表
大体时间：6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
儿童发展量表
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
儿童行为评估量表
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
异常行为清单
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年10月1日
初级完成 (实际的)
2007年9月1日
研究完成 (实际的)
2007年11月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月19日
首次发布 (估计)
2007年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月27日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.