Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dokosaheksaensyre i behandling av autisme

27. april 2015 oppdatert av: Mayo Clinic

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie av dokosaheksaensyretilskudd hos barn med autisme

Hensikten med denne studien er å teste hypotesen om at kosttilskudd med omega-3-fettsyren dokosaheksaensyre (DHA) forbedrer atferden til barn med autisme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Autisme er en nevroutviklingshemming med økende utbredelse. Tradisjonell medisin tilbyr ingen kurer mot autisme; derfor er mange foreldre til barn med autisme tiltrukket av komplementære og alternative terapier, hvorav en er kosttilskudd med den langkjedede flerumettede omega-3 fettsyren, dokosaheksaensyre (DHA). DHA er et kritisk strukturelt lipid av hjernecellemembraner, og forskjeller i hjernens DHA-innhold kan påvirke synaptisk funksjon, spesielt i ernæringssensitive områder av hjernen, slik som lillehjernen og hippocampus, som kan være hjernestrukturer involvert i etiologien til autisme. Denne studien er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie som undersøker om DHA-tilskudd er en effektiv behandling for barn med autisme. Åtti barn med autisme vil bli randomisert til å motta 200 mg DHA eller placebo i 6 måneder. Utfallsvariabler vil inkludere totale plasmafettsyremønstre og skårer på foreldre- og etterforskerfullførte atferds- og utviklingsvurderingsskalaer ved baseline og etter 3 og 6 måneders tilskudd. Forskjeller mellom grupper etter 6 måneder vil bli evaluert ved bruk av regresjonsmetoder. Regresjonsanalyse vil bli brukt for å påvise korrelasjoner mellom plasma total fettsyre DHA innhold og skårer på de ulike utfallsmålene. Resultatene fra denne studien vil enten gi bevis for et banebrytende biomedisinsk behandlingsalternativ for barn med autisme eller bevisbaserte råd til desperate foreldre med hensyn til deres valg av potensielle behandlinger for deres barn med autisme

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyll DSM-IV-kriteriene for autistisk lidelse
  • Alder 3 til 10 år

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av et kosttilskudd som inneholder DHA innen 90 dager etter studieinkludering
  • Medisinsk historie med en forstyrrelse av lipidmetabolismen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
DHA-supplert gruppe
Kapsel som inneholder 200mg DHA
Placebo komparator: 2
Placebo gruppe
Placebo-kapsel som inneholder mais- og soyaolje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Clinical Global Impressions-Improvement Scale
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Barneutviklingsinventar
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Atferdsvurderingsskala for barn
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Sjekkliste for avvikende atferd
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert G Voigt, MD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

20. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på dokosaheksaensyre (DHA)

3
Abonnere