Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Докозагексаеновая кислота в лечении аутизма

27 апреля 2015 г. обновлено: Mayo Clinic

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование добавок докозагексаеновой кислоты у детей с аутизмом

Целью этого исследования является проверка гипотезы о том, что пищевые добавки с докозагексаеновой кислотой (ДГК) омега-3 жирных кислот улучшают поведение детей с аутизмом.

Обзор исследования

Подробное описание

Аутизм — это нарушение развития нервной системы, которое становится все более распространенным. Традиционная медицина не предлагает лекарств от аутизма; таким образом, многих родителей детей с аутизмом привлекают дополнительные и альтернативные методы лечения, одним из которых являются пищевые добавки с длинноцепочечной полиненасыщенной омега-3 жирной кислотой, докозагексаеновой кислотой (ДГК). ДГК является важным структурным липидом мембран клеток головного мозга, и различия в содержании ДГК в мозге могут влиять на синаптическую функцию, особенно в областях мозга, чувствительных к питанию, таких как мозжечок и гиппокамп, которые могут быть структурами мозга, участвующими в этиологии аутизма. Это исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, в ходе которого выясняется, является ли добавка ДГК эффективным средством лечения детей с аутизмом. Восемьдесят детей с аутизмом будут рандомизированы для получения 200 мг ДГК или плацебо в течение 6 месяцев. Исходные переменные будут включать общие характеристики жирных кислот в плазме и баллы по заполненным родителями и исследователями шкалам оценки поведения и развития на исходном уровне и через 3 и 6 месяцев приема добавок. Различия между группами через 6 месяцев будут оцениваться с использованием методов регрессии. Регрессионный анализ будет использоваться для выявления корреляций между общим содержанием ДГК жирных кислот в плазме и баллами по различным показателям исхода. Результаты этого исследования либо предоставят доказательства прорывной биомедицинской альтернативы лечению детей с аутизмом, либо научно обоснованные советы отчаявшимся родителям относительно выбора ими потенциальных методов лечения своих детей с аутизмом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствовать критериям DSM-IV для аутистического расстройства
  • Возраст от 3 до 10 лет

Критерий исключения:

  • Использование пищевой добавки, содержащей ДГК, в течение 90 дней после включения в исследование
  • Медицинский анамнез нарушения липидного обмена

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Группа с добавлением ДГК
Капсула, содержащая 200 мг DHA
Плацебо Компаратор: 2
Группа плацебо
Капсула плацебо, содержащая кукурузное и соевое масло

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клиническая глобальная шкала улучшения впечатлений
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Инвентарь развития ребенка
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Шкала оценки поведения детей
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Контрольный список аберрантного поведения
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Robert G Voigt, MD, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования докозагексаеновая кислота (DHA)

Подписаться