Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dokozahexaénsav az autizmus kezelésében

2015. április 27. frissítette: Mayo Clinic

Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a dokozahexaénsav-kiegészítésről autista gyermekeknél

A tanulmány célja annak a hipotézisnek a tesztelése, miszerint az omega-3 zsírsav, a dokozahexaénsav (DHA) étrend-kiegészítése javítja az autista gyermekek viselkedését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az autizmus egyre gyakrabban előforduló idegrendszeri fejlődési fogyatékosság. A hagyományos orvoslás nem kínál semmilyen gyógymódot az autizmusra; így sok autista gyermek szülője vonzódik a kiegészítő és alternatív gyógymódokhoz, amelyek közül az egyik a hosszú szénláncú többszörösen telítetlen omega-3 zsírsavval, a dokozahexaénsavval (DHA) történő étrend-kiegészítés. A DHA az agysejtmembránok kritikus szerkezeti lipidje, és az agy DHA-tartalmának különbségei befolyásolhatják a szinaptikus működést, különösen az agy táplálkozási szempontból érzékeny területein, például a kisagyban és a hippocampusban, amelyek az autizmus etiológiájában szerepet játszó agyi struktúrák lehetnek. Ez a tanulmány egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amely azt vizsgálja, hogy a DHA-kiegészítés hatékony kezelés-e az autista gyermekek számára. Nyolcvan autista gyermeket véletlenszerűen választanak ki arra, hogy 200 mg DHA-t vagy placebót kapjanak 6 hónapig. Az eredményváltozók magukban foglalják a teljes plazma zsírsavmintázatát, valamint a szülő és a vizsgáló által kitöltött viselkedési és fejlődési értékelési skálák pontszámait az alapvonalon, valamint 3 és 6 hónapos kiegészítés után. A csoportok közötti különbségeket 6 hónap után regressziós módszerekkel értékeljük. A regressziós elemzést a plazma összes zsírsav-DHA-tartalma és a különböző eredménymérők pontszámai közötti összefüggések kimutatására fogják használni. A tanulmány eredményei vagy bizonyítékot szolgáltatnak az autista gyermekek számára egy áttörést jelentő orvosbiológiai kezelési alternatívára, vagy bizonyítékokon alapuló tanácsokat adnak a kétségbeesett szülőknek az autista gyermekeik kezelésének lehetőségét illetően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfeleljen az autista rendellenesség DSM-IV kritériumainak
  • Életkor 3-10 év

Kizárási kritériumok:

  • DHA-t tartalmazó étrend-kiegészítő használata a vizsgálatba való bevonást követő 90 napon belül
  • A lipidanyagcsere zavarának kórtörténete

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
DHA-val kiegészített csoport
200 mg DHA-t tartalmazó kapszula
Placebo Comparator: 2
Placebo csoport
Kukorica- és szójaolajat tartalmazó placebo kapszula

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikai globális benyomások-javulás skála
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyermekfejlesztési leltár
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Viselkedésértékelési Skála gyerekeknek
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Rendellenes viselkedés ellenőrzőlista
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert G Voigt, MD, Mayo Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 19.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a dokozahexaénsav (DHA)

3
Iratkozz fel