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肥満被験者の喘息の生理学の研究。呼吸肥満喘息研究 (BOA) (BOA)

2013年9月17日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

肥満関連喘息の病態生理学的研究

喘息は肥満の女性でより頻繁に発生しますが、この頻度増加の原因の根底にあるメカニズムは不明であり、通常の喘息の病態生理学(アレルギーに関連する)とは異なります。 肥満は換気に影響を与えることが知られています。私たちの仮説は、肥満患者では通常の換気の変動が減少しており、この減少が非特異的刺激に対する気道の反応性の増加の原因であるというものです。 この観察研究では、ポリグラフィー(夜間無呼吸を検出するために女性に行われる調査)を使用して呼吸の変動が研究され、肥満手術前に行われる肺機能検査の間の気道の反応性が研究されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

背景 : 肥満患者、特に女性では喘息有病率 (または喘息様症状) が増加していることが確認されています。 この病態生理学的研究の目的は、重度の肥満(体格指数 [BMI] > 35)による呼吸機構の変化が喘息有病率の増加を説明できるかどうかを評価することです。 私たちの仮説は、一回換気量の変動係数(CVTV)で評価される一回呼吸の変動性(呼吸仕事量の増加に対する生理学的反応を表す)の減少は、深吸入(FDI)の頻度の減少に関連しているというものです。 (生理的なため息)。 これらの深部吸入の気管支拡張および気管支保護の役割が実証されています。 健康な被験者が 10 分間深吸入を避けることは、メタコリンに対する非特異的な一過性気道過敏症 (AHR) の原因となります。 したがって、肥満に関連した喘息は、深部吸入による気管支保護効果の喪失が原因である可能性があります。

目的: この研究の目的は、1) AHR のある肥満、AHR のない肥満、健康な非肥満の 3 つの女性グループにおける日内換気量の変動性 (CVTV と FDI の測定に基づく) を評価することです (主な目的) 、2)肥満関連喘息の病態生理学はアトピーと関連しており、3)肥満喘息患者の女性は、非喘息患者の肥満女性と比較して換気変動の減少が大きい(二次目的)。

方法:AHRの有病率と確認された喘息(国際的な臨床的および機能的定義)は、肺機能検査(肺活量測定、体積測定、動脈血ガス、深吸入に対する反応の評価を伴う呼吸器系の抵抗の測定、 150 人の肥満 (BMI > 35) から得られたメタコリン攻撃、呼気 NO 測定、夜間ポリグラフィーおよび胃内視鏡検査の結果。 FDI と CVTV は、ポリグラフィー検査中の胸部および腹部プレチスモグラフィーのインダクタンス測定から得られた 1 回換気量に基づいて決定されます。 睡眠時無呼吸症候群を調べるために、これらの女性に対して夜間ポリグラフィーが系統的に行われています。 30 人の健康な女性 (喘息ではなく、呼気 NO 値が正常、BMI 18.5 ~ 25) が対照群を構成します。 グループの規模は、FDI と CVTV に関する文献データに基づいて計算されました。

分析基準: 喘息 (または喘息様症状) の有病率と AHR は、それぞれ 30% と 50% になります (個人的な予備調査に基づく)。 FDIとCVTVは、AHRの有無にかかわらず肥満女性と健康な女性(主目的)で比較され、続いて肥満喘息患者女性と肥満非喘息女性でも比較される。 呼気された NO の測定と深く吸入した場合の気管支運動への影響により、肥満関連喘息の根本的な病態生理学を決定することができます (二次目的)。

展望: 私たちの仮説が検証されれば、肥満治療は女性の喘息管理の一部となるでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

204

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス
        • Department of Physiology, Hôpital Européen Georges Pompidou

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

AHRのある肥満、AHRのない肥満、および健康な非肥満

説明

包含基準:

  • 女性
  • 年齢 18 歳以上 55 歳未満
  • BMI > 35 (健康な女性の場合は < 25)
  • 予定されている肥満手術

除外基準:

  • 睡眠時無呼吸症候群
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 国民健康保険に加入していない、または非受給者であること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健康なボランティア
肥満

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
AHRありの肥満、AHRなしの肥満、健康な非肥満の3つの女性グループの日内換気量の変動性(CVTVとFDIの測定に基づく)を比較する。
時間枠:24時間
24時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
肥満関連喘息の病態生理学がアトピーに関連しているかどうか、また、肥満喘息患者の女性は非喘息患者肥満女性と比較して換気変動の減少が大きいかどうかを評価する
時間枠:24時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:DELCLAUX MD Christophe, PhD、Department of Physiology, Hôpital Européen Georges Pompidou

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2010年11月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月19日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月17日

最終確認日

2007年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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