- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00577733
Étude de la physiologie de l'asthme des sujets obèses. Étude sur l'obésité respiratoire et l'asthme (BOA) (BOA)
Étude physiopathologique de l'asthme lié à l'obésité
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Contexte : Une augmentation de la prévalence de l'asthme (ou des symptômes asthmatiques) a été établie chez les sujets obèses, en particulier les femmes. L'objectif de cette étude physiopathologique est d'évaluer si les modifications de la mécanique respiratoire dues à l'obésité sévère (Indice de Masse Corporelle [IMC]>35) peuvent expliquer l'augmentation de la prévalence de l'asthme. Notre hypothèse est qu'une diminution de la variabilité de la respiration courante (évaluée par le coefficient de variation du volume courant : CVTV) (qui traduit une réponse physiologique à l'augmentation du travail respiratoire) associée à une diminution de la fréquence des inhalations profondes (FDI) (soupirs physiologiques). Les rôles bronchodilatateurs et bronchoprotecteurs de ces inhalations profondes ont été démontrés. L'évitement des inhalations profondes pendant 10 minutes chez le sujet sain est responsable d'une hyperréactivité bronchique non spécifique transitoire (HRA) à la méthacholine. Par conséquent, l'asthme lié à l'obésité pourrait être dû à la perte de l'effet bronchoprotecteur des inhalations profondes.
Objectifs : Le but de cette étude est d'évaluer si 1) la variabilité de leur ventilation diurne (basée sur la mesure du CVTV et du FDI) dans trois groupes de femmes : obèses avec AHR, obèses sans AHR et saines non obèses (objectif principal) , 2) la physiopathologie de l'asthme lié à l'obésité est liée à l'atopie, et 3) les femmes asthmatiques obèses ont une plus grande diminution de la variabilité de la ventilation par rapport aux femmes obèses non asthmatiques (objectifs secondaires).
Méthodes : La prévalence de la RHA et de l'asthme confirmé (définition clinique et fonctionnelle internationale) est déterminée sur la base d'un test de la fonction pulmonaire (spirométrie, déterminations de volume, gaz du sang artériel, mesure de la résistance du système respiratoire avec évaluation de la réponse à l'inhalation profonde, challenge à la méthacholine, mesure du NO expiré, polygraphie nocturne et oeso-gastroscopie) résultats obtenus sur 150 obèses (IMC > 35). Le FDI et le CVTV seront déterminés en fonction du volume courant obtenu à partir des mesures d'inductance de la pléthysmographie thoracique et abdominale pendant la polygraphie. Une polygraphie nocturne est systématiquement réalisée chez ces femmes pour rechercher un Syndrome d'Apnée du Sommeil. 30 femmes en bonne santé (non asthmatiques, valeur NO expirée normale, IMC 18,5 à 25) constitueront un groupe témoin. La taille des groupes a été calculée à partir des données de la littérature concernant le FDI et le CVTV.
Critères d'analyse : Les prévalences de l'asthme (ou des symptômes asthmatiformes) et de la RHA seront respectivement de 30 % et 50 % (sur la base d'une étude préliminaire personnelle). Le FDI et le CVTV seront comparés chez des femmes obèses avec et sans AHR et chez des femmes en bonne santé (objectif principal), puis chez des femmes obèses asthmatiques et des femmes obèses non asthmatiques. La mesure du NO expiré et de l'effet bronchomoteur de l'inhalation profonde permettra de déterminer la physiopathologie sous-jacente de l'asthme lié à l'obésité (objectif secondaire).
Perspectives : Si notre hypothèse est vérifiée, le traitement de l'obésité fera partie de la prise en charge de l'asthme chez les femmes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France
- Department of Physiology, Hôpital Européen Georges Pompidou
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femme
- âge>18 et < 55 ans
- IMC>35 (< 25 pour les femmes en bonne santé)
- chirurgie bariatrique prévue
Critère d'exclusion:
- syndrome d'apnée du sommeil
- femmes enceintes ou allaitantes
- Non affilié ou non bénéficiaire de la Sécurité Sociale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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volontaires sains
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obèse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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comparent la variabilité de la ventilation diurne (basée sur la mesure du CVTV et du FDI) dans trois groupes de femmes : obèses avec AHR, obèses sans AHR et saines non obèses.
Délai: 24 heures
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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évaluer si la physiopathologie de l'asthme lié à l'obésité est liée à l'atopie, et si les femmes asthmatiques obèses ont une plus grande diminution de la variabilité de la ventilation par rapport aux femmes obèses non asthmatiques
Délai: 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: DELCLAUX MD Christophe, PhD, Department of Physiology, Hôpital Européen Georges Pompidou
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P061010
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