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Étude de la physiologie de l'asthme des sujets obèses. Étude sur l'obésité respiratoire et l'asthme (BOA) (BOA)

17 septembre 2013 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Étude physiopathologique de l'asthme lié à l'obésité

L'asthme est plus fréquent chez les femmes obèses, mais les mécanismes sous-jacents aux causes de cette fréquence accrue sont inconnus et sont différents de la physiopathologie habituelle de l'asthme (associé à l'allergie). L'obésité est connue pour influencer la ventilation; notre hypothèse est que la variabilité normale de la ventilation est diminuée chez les patients obèses, et que cette diminution est responsable d'une réactivité accrue de leurs voies respiratoires à des stimuli non spécifiques. Dans cette étude observationnelle, la variabilité respiratoire sera étudiée à l'aide de la polygraphie (une investigation qui est faite chez ces femmes pour détecter les apnées nocturnes), et la réactivité des voies respiratoires est étudiée entre les tests de la fonction pulmonaire qui sont effectués avant la chirurgie bariatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte : Une augmentation de la prévalence de l'asthme (ou des symptômes asthmatiques) a été établie chez les sujets obèses, en particulier les femmes. L'objectif de cette étude physiopathologique est d'évaluer si les modifications de la mécanique respiratoire dues à l'obésité sévère (Indice de Masse Corporelle [IMC]>35) peuvent expliquer l'augmentation de la prévalence de l'asthme. Notre hypothèse est qu'une diminution de la variabilité de la respiration courante (évaluée par le coefficient de variation du volume courant : CVTV) (qui traduit une réponse physiologique à l'augmentation du travail respiratoire) associée à une diminution de la fréquence des inhalations profondes (FDI) (soupirs physiologiques). Les rôles bronchodilatateurs et bronchoprotecteurs de ces inhalations profondes ont été démontrés. L'évitement des inhalations profondes pendant 10 minutes chez le sujet sain est responsable d'une hyperréactivité bronchique non spécifique transitoire (HRA) à la méthacholine. Par conséquent, l'asthme lié à l'obésité pourrait être dû à la perte de l'effet bronchoprotecteur des inhalations profondes.

Objectifs : Le but de cette étude est d'évaluer si 1) la variabilité de leur ventilation diurne (basée sur la mesure du CVTV et du FDI) dans trois groupes de femmes : obèses avec AHR, obèses sans AHR et saines non obèses (objectif principal) , 2) la physiopathologie de l'asthme lié à l'obésité est liée à l'atopie, et 3) les femmes asthmatiques obèses ont une plus grande diminution de la variabilité de la ventilation par rapport aux femmes obèses non asthmatiques (objectifs secondaires).

Méthodes : La prévalence de la RHA et de l'asthme confirmé (définition clinique et fonctionnelle internationale) est déterminée sur la base d'un test de la fonction pulmonaire (spirométrie, déterminations de volume, gaz du sang artériel, mesure de la résistance du système respiratoire avec évaluation de la réponse à l'inhalation profonde, challenge à la méthacholine, mesure du NO expiré, polygraphie nocturne et oeso-gastroscopie) résultats obtenus sur 150 obèses (IMC > 35). Le FDI et le CVTV seront déterminés en fonction du volume courant obtenu à partir des mesures d'inductance de la pléthysmographie thoracique et abdominale pendant la polygraphie. Une polygraphie nocturne est systématiquement réalisée chez ces femmes pour rechercher un Syndrome d'Apnée du Sommeil. 30 femmes en bonne santé (non asthmatiques, valeur NO expirée normale, IMC 18,5 à 25) constitueront un groupe témoin. La taille des groupes a été calculée à partir des données de la littérature concernant le FDI et le CVTV.

Critères d'analyse : Les prévalences de l'asthme (ou des symptômes asthmatiformes) et de la RHA seront respectivement de 30 % et 50 % (sur la base d'une étude préliminaire personnelle). Le FDI et le CVTV seront comparés chez des femmes obèses avec et sans AHR et chez des femmes en bonne santé (objectif principal), puis chez des femmes obèses asthmatiques et des femmes obèses non asthmatiques. La mesure du NO expiré et de l'effet bronchomoteur de l'inhalation profonde permettra de déterminer la physiopathologie sous-jacente de l'asthme lié à l'obésité (objectif secondaire).

Perspectives : Si notre hypothèse est vérifiée, le traitement de l'obésité fera partie de la prise en charge de l'asthme chez les femmes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

204

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France
        • Department of Physiology, Hôpital Européen Georges Pompidou

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

obèse avec AHR, obèse sans AHR et en bonne santé non obèse

La description

Critère d'intégration:

  • femme
  • âge>18 et < 55 ans
  • IMC>35 (< 25 pour les femmes en bonne santé)
  • chirurgie bariatrique prévue

Critère d'exclusion:

  • syndrome d'apnée du sommeil
  • femmes enceintes ou allaitantes
  • Non affilié ou non bénéficiaire de la Sécurité Sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
volontaires sains
obèse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
comparent la variabilité de la ventilation diurne (basée sur la mesure du CVTV et du FDI) dans trois groupes de femmes : obèses avec AHR, obèses sans AHR et saines non obèses.
Délai: 24 heures
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
évaluer si la physiopathologie de l'asthme lié à l'obésité est liée à l'atopie, et si les femmes asthmatiques obèses ont une plus grande diminution de la variabilité de la ventilation par rapport aux femmes obèses non asthmatiques
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: DELCLAUX MD Christophe, PhD, Department of Physiology, Hôpital Européen Georges Pompidou

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2007

Première publication (Estimation)

20 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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