Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium fyziologie astmatu obézních subjektů. Studie dýchacího obézního astmatu (BOA) (BOA)

17. září 2013 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Patofyziologická studie astmatu souvisejícího s obezitou

Astma je častější u obézních žen, ale mechanismy, které jsou příčinou této zvýšené frekvence, nejsou známy a liší se od obvyklé patofyziologie astmatu (spojené s alergií). Je známo, že obezita ovlivňuje ventilaci; naše hypotéza je, že normální variabilita ventilace je u obézních pacientů snížena a že tento pokles je zodpovědný za zvýšenou reaktivitu jejich dýchacích cest na nespecifické podněty. V této observační studii bude variabilita dýchání studována pomocí polygrafie (vyšetření, které se u těchto žen provádí k detekci nočních apnoe) a reaktivita dýchacích cest je studována mezi testy funkce plic, které se provádějí před bariatrickou operací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pozadí: Zvýšení prevalence astmatu (nebo symptomů podobných astmatu) bylo zjištěno u obézních subjektů, zejména žen. Cílem této patofyziologické studie je zhodnotit, zda modifikace respirační mechaniky v důsledku těžké obezity (Body Mass Index [BMI]>35) mohou vysvětlit zvýšení prevalence astmatu. Naší hypotézou je, že pokles variability dechového dýchání (vyhodnocený variačním koeficientem dechového objemu: CVTV) (který představuje fyziologickou odpověď na zvýšenou práci dýchání) spojený se snížením frekvence hlubokých nádechů (FDI) (fyziologické povzdechy). Byly prokázány bronchodilatační a bronchoprotektivní role těchto hlubokých inhalací. Vyhýbání se hlubokým inhalacím během 10 minut u zdravých subjektů je odpovědné za nespecifickou přechodnou hyperreaktivitu dýchacích cest (AHR) na metacholin. V důsledku toho může být astma související s obezitou způsobeno ztrátou bronchoprotektivního účinku hlubokých inhalací.

Cíl: Cílem této studie je zhodnotit, zda 1) variabilita jejich diurnální ventilace (na základě měření CVTV a FDI) u tří skupin žen: obézních s AHR, obézních bez AHR a zdravých neobézních (hlavní cíl) , 2) patofyziologie astmatu souvisejícího s obezitou je spojena s atopií a 3) obézní astmatické ženy mají větší pokles variability ventilace ve srovnání s neastmatickými obézními ženami (sekundární cíle).

Metodika: Prevalence AHR a potvrzeného astmatu (mezinárodní klinická a funkční definice) se zjišťují na základě plicního funkčního testu (spirometrie, stanovení objemu, arteriální krevní plyn, měření odporu dýchacího systému s hodnocením odpovědi na hluboký nádech, metacholinová výzva, měření NO ve vydechovaném vzduchu, noční polygrafie a eso-gastroskopie) výsledky získané od 150 obézních (BMI > 35). FDI a CVTV budou stanoveny na základě dechového objemu získaného z měření indukčnosti hrudní a břišní pletysmografie během polygrafie. U těchto žen se systematicky provádí noční polygrafie, aby se hledal syndrom spánkové apnoe. Kontrolní skupinu bude tvořit 30 zdravých žen (bez astmatu, normální hodnota vydechovaného NO, BMI 18,5 až 25). Velikost skupin byla vypočtena na základě literárních údajů týkajících se FDI a CVTV.

Kritéria analýzy: Prevalence astmatu (nebo symptomů podobných astmatu) bude 30 % a AHR 50 % (na základě osobní předběžné studie). FDI a CVTV budou porovnány u obézních žen s a bez AHR au zdravých žen (primární cíl) a následně u obézních astmatických žen a obézních neastmiček. Měření vydechovaného NO a bronchomotorický účinek hluboké inhalace umožní určit základní patofyziologii astmatu souvisejícího s obezitou (sekundární cíl).

Perspektivy: Pokud se naše hypotéza potvrdí, stane se léčba obezity součástí managementu astmatu u žen.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

204

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie
        • Department of Physiology, Hôpital Européen Georges Pompidou

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

obézní s AHR, obézní bez AHR a zdravé neobézní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • věk>18 a <55 let
  • BMI>35 (< 25 pro zdravé ženy)
  • plánovaná bariatrická operace

Kritéria vyloučení:

  • syndrom spánkové apnoe
  • těhotné nebo kojící ženy
  • Žádný člen nebo osoba, která není příjemcem státního zdravotního pojištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
zdravých dobrovolníků
obézní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
porovnat variabilitu diurnální ventilace (na základě měření CVTV a FDI) u tří skupin žen: obézních s AHR, obézních bez AHR a zdravých neobézních.
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zhodnotit, zda je patofyziologie astmatu související s obezitou spojena s atopií a zda obézní astmatické ženy mají větší pokles variability ventilace ve srovnání s neastmatickými obézními ženami
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DELCLAUX MD Christophe, PhD, Department of Physiology, Hôpital Européen Georges Pompidou

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

20. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit