Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af fysiologien af ​​astma hos overvægtige forsøgspersoner. Breathing Obesity Astma Study (BOA) (BOA)

17. september 2013 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Patofysiologisk undersøgelse af fedme-relateret astma

Astma er hyppigere hos overvægtige kvinder, men de mekanismer, der ligger til grund for årsagerne til denne øgede frekvens, er ukendte og adskiller sig fra sædvanlig astma-patofysiologi (associeret med allergi). Fedme er kendt for at påvirke ventilationen; vores hypotese er, at den normale variabilitet af ventilation er nedsat hos overvægtige patienter, og at dette fald er ansvarlig for en øget reaktivitet af deres luftveje over for ikke-specifikke stimuli. I dette observationsstudie vil åndedrætsvariabiliteten blive undersøgt ved hjælp af polygrafi (en undersøgelse, der er lavet hos disse kvinder for at påvise natlige apnøer), og luftvejsreaktivitet undersøges mellem lungefunktionstest, der er lavet før fedmekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: En stigning i astmaprævalens (eller astmalignende symptomer) er blevet påvist hos overvægtige personer, især kvinder. Formålet med denne patofysiologiske undersøgelse er at evaluere, om ændringerne af respirationsmekanikken på grund af svær fedme (Body Mass Index [BMI]>35) kan forklare stigningen i astmaprævalensen. Vores hypotese er, at et fald i variabiliteten af ​​tidevandsvejrtrækning (evalueret ved variationskoefficienten for tidalvolumen: CVTV) (som viser en fysiologisk reaktion på det øgede vejrtrækningsarbejde) er forbundet med et fald i hyppigheden af ​​dybe inhalationer (FDI) (fysiologiske suk). De bronkodilaterende og bronkobeskyttende roller af disse dybe inhalationer er blevet påvist. Undgåelse af dybe inhalationer i løbet af 10 minutter hos raske forsøgspersoner er ansvarlig for en ikke-specifik transient luftvejshyperrespons (AHR) over for metacholin. Følgelig kan fedme-relateret astma skyldes tabet af bronkobeskyttende effekt af dybe inhalationer.

Mål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om 1) variabiliteten af ​​deres daglige ventilation (baseret på måling af CVTV og FDI) i tre grupper af kvinder: overvægtige med AHR, overvægtige uden AHR og raske, ikke overvægtige (hovedformål) , 2) fedme-relateret astma-patofysiologi er forbundet med atopi, og 3) overvægtige astmatiske kvinder har et større fald i ventilationsvariabilitet sammenlignet med ikke-astmatiske overvægtige kvinder (sekundære mål).

Metoder: Forekomsten af ​​AHR og bekræftet astma (international klinisk og funktionel definition) bestemmes ud fra lungefunktionstest (spirometri, volumenbestemmelser, arteriel blodgas, måling af modstanden i åndedrætssystemet med evaluering af respons på dyb inhalation, methacholin challenge, udåndet NO-måling, natlig polygrafi og oeso-gastroskopi) resultater opnået fra 150 overvægtige (BMI > 35). FDI og CVTV vil blive bestemt baseret på tidalvolumenet opnået fra thorax- og abdominal plethysmografi-induktansmålinger under polygrafien. En natlig polygrafi udføres systematisk hos disse kvinder for at søge efter et søvnapnøsyndrom. 30 raske (ikke astmatiske, normal udåndet NO-værdi, BMI 18,5 til 25) kvinder vil udgøre en kontrolgruppe. Størrelsen af ​​grupperne er beregnet ud fra litteraturdata vedrørende FDI og CVTV.

Analysekriterier: Forekomsten af ​​astma (eller astma-lignende symptomer) og AHR vil være på henholdsvis 30 % og 50 % (baseret på en personlig forundersøgelse). FDI og CVTV vil blive sammenlignet hos overvægtige kvinder med og uden AHR og hos raske kvinder (primært mål), og efterfølgende hos overvægtige astmatiske kvinder og overvægtige ikke-astmatiske kvinder. Målingen af ​​udåndet NO og den bronkomotoriske effekt af dyb inhalation vil tillade bestemmelse af den underliggende patofysiologi af fedme-relateret astma (sekundært mål).

Perspektiver: Hvis vores hypotese bekræftes, vil fedmebehandling blive en del af behandlingen af ​​astma hos kvinder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

204

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig
        • Department of Physiology, Hôpital Européen Georges Pompidou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

overvægtige med AHR, overvægtige uden AHR og sunde ikke overvægtige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde
  • alder>18 og <55 år
  • BMI>35 (< 25 for raske kvinder)
  • planlagt fedmekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • søvnapnø syndrom
  • gravide eller ammende kvinder
  • Ingen tilknytning eller ikke-begunstiget af den nationale sygesikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
sunde frivillige
overvægtige

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligne variabiliteten af ​​den daglige ventilation (baseret på måling af CVTV og FDI) i tre grupper af kvinder: overvægtige med AHR, overvægtige uden AHR og raske, ikke overvægtige.
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vurdere, om den fedme-relaterede astma-patofysiologi er forbundet med atopi, og om overvægtige astmatiske kvinder har et større fald i ventilationsvariabilitet sammenlignet med ikke-astmatiske overvægtige kvinder
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DELCLAUX MD Christophe, PhD, Department of Physiology, Hôpital Européen Georges Pompidou

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2007

Først opslået (Skøn)

20. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2013

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner