Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de fysiologie van het astma van zwaarlijvige proefpersonen. Ademhaling Obesitas Astma Onderzoek (BOA) (BOA)

17 september 2013 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pathofysiologische studie van aan obesitas gerelateerd astma

Astma komt vaker voor bij vrouwen met obesitas, maar de mechanismen die ten grondslag liggen aan de oorzaken van deze verhoogde frequentie zijn onbekend en verschillen van de gebruikelijke pathofysiologie van astma (geassocieerd met allergie). Van obesitas is bekend dat het de ventilatie beïnvloedt; onze hypothese is dat de normale variabiliteit van de ventilatie bij obese patiënten afneemt en dat deze afname verantwoordelijk is voor een verhoogde reactiviteit van hun luchtwegen op niet-specifieke prikkels. In deze observationele studie zal de ademhalingsvariabiliteit worden bestudeerd met behulp van polygrafie (een onderzoek dat wordt uitgevoerd bij deze vrouwen om nachtelijke apneus op te sporen), en wordt de reactiviteit van de luchtwegen bestudeerd tussen longfunctietesten die worden uitgevoerd vóór bariatrische chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Er is een toename van de prevalentie van astma (of astma-achtige symptomen) vastgesteld bij personen met obesitas, vooral bij vrouwen. Het doel van deze pathofysiologische studie is om te evalueren of de veranderingen in de ademhalingsmechanica als gevolg van ernstige obesitas (Body Mass Index [BMI]>35) de toename van de prevalentie van astma kunnen verklaren. Onze hypothese is dat een afname van de variabiliteit van de getijde-ademhaling (geëvalueerd door de variatiecoëfficiënt van het ademvolume: CVTV) (die een fysiologische reactie op de toegenomen ademhalingsinspanning veroorzaakt) gepaard gaat met een afname van de frequentie van diepe inademingen (FDI) (fysiologische zuchten). De bronchusverwijdende en bronchoprotectieve rol van deze diepe inhalaties is aangetoond. Het vermijden van diepe inhalaties gedurende 10 minuten bij gezonde proefpersonen is verantwoordelijk voor een niet-specifieke voorbijgaande hyperreactiviteit van de luchtwegen (AHR) op methacholine. Dientengevolge zou aan obesitas gerelateerd astma te wijten kunnen zijn aan het verlies van het bronchoprotectieve effect van diepe inhalaties.

Doelstellingen: Het doel van deze studie is om te evalueren of 1) de variabiliteit van hun dagelijkse ventilatie (gebaseerd op de meting van CVTV en FDI) in drie groepen vrouwen: zwaarlijvig met AHR, zwaarlijvig zonder AHR en gezonde niet-zwaarlijvig (hoofddoel) , 2) aan obesitas gerelateerde astma-pathofysiologie is gekoppeld aan atopie, en 3) zwaarlijvige astmatische vrouwen hebben een grotere afname in ventilatievariabiliteit in vergelijking met niet-astmatische zwaarlijvige vrouwen (secundaire doelstellingen).

Methoden: De prevalentie van AHR en bevestigd astma (internationale klinische en functionele definitie) wordt bepaald op basis van longfunctietest (spirometrie, volumebepalingen, arterieel bloedgas, meting van de weerstand van het ademhalingssysteem met evaluatie van de respons op diepe inademing, methacholineprovocatie, uitgeademde NO-meting, nachtelijke polygrafie en oeso-gastroscopie) resultaten verkregen van 150 zwaarlijvigen (BMI > 35). De FDI en CVTV zullen worden bepaald op basis van het teugvolume verkregen uit thoracale en abdominale plethysmografische inductantiemetingen tijdens de polygrafie. Bij deze vrouwen wordt systematisch een nachtelijke polygrafie gedaan om te zoeken naar een slaapapneusyndroom. 30 gezonde (niet-astmatische, normale uitgeademde NO-waarde, BMI 18,5 tot 25) vrouwen zullen een controlegroep vormen. De grootte van de groepen is berekend op basis van literatuurgegevens over de FDI en CVTV.

Analysecriteria: De prevalentie van astma (of astma-achtige symptomen) en AHR bedraagt ​​respectievelijk 30% en 50% (gebaseerd op persoonlijk vooronderzoek). De FDI en CVTV zullen worden vergeleken bij zwaarlijvige vrouwen met en zonder AHR en bij gezonde vrouwen (primaire doelstelling), en vervolgens bij zwaarlijvige astmatische vrouwen en zwaarlijvige niet-astmatische vrouwen. De meting van uitgeademd NO en het bronchomotorische effect van diepe inademing zal de bepaling van de onderliggende pathofysiologie van aan obesitas gerelateerd astma mogelijk maken (secundaire doelstelling).

Perspectieven: Als onze hypothese wordt geverifieerd, zal de behandeling van obesitas een onderdeel worden van de behandeling van astma bij vrouwen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

204

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk
        • Department of Physiology, Hôpital Européen Georges Pompidou

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

zwaarlijvig met AHR, zwaarlijvig zonder AHR en gezond niet zwaarlijvig

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijk
  • leeftijd >18 en < 55 jaar
  • BMI>35 (< 25 voor gezonde vrouwen)
  • geplande bariatrische chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • slaap apneu syndroom
  • zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Geen aansluiting of niet-begunstigde van de National Health Insurance

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
gezonde vrijwilligers
zwaarlijvig

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vergelijk de variabiliteit van de dagelijkse ventilatie (gebaseerd op de meting van CVTV en FDI) in drie groepen vrouwen: zwaarlijvig met AHR, zwaarlijvig zonder AHR en gezond niet zwaarlijvig.
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
evalueren of de aan obesitas gerelateerde astma-pathofysiologie verband houdt met atopie, en of zwaarlijvige astmatische vrouwen een grotere afname van ventilatievariabiliteit hebben in vergelijking met niet-astmatische zwaarlijvige vrouwen
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: DELCLAUX MD Christophe, PhD, Department of Physiology, Hôpital Européen Georges Pompidou

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

20 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2007

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren