Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fizjologii astmy osób otyłych. Badanie oddechowej otyłości i astmy (BOA) (BOA)

17 września 2013 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Badanie patofizjologiczne astmy związanej z otyłością

Astma częściej występuje u otyłych kobiet, ale mechanizmy leżące u podstaw tej zwiększonej częstości są nieznane i różnią się od zwykłej patofizjologii astmy (związanej z alergią). Wiadomo, że otyłość wpływa na wentylację; naszą hipotezą jest to, że normalna zmienność wentylacji jest zmniejszona u pacjentów otyłych i że to zmniejszenie jest odpowiedzialne za zwiększoną reaktywność ich dróg oddechowych na bodźce niespecyficzne. W tym badaniu obserwacyjnym zmienność oddychania będzie badana za pomocą poligrafii (badanie przeprowadzane u tych kobiet w celu wykrycia nocnych bezdechów), a reaktywność dróg oddechowych będzie badana między testami czynności płuc, które są wykonywane przed operacją bariatryczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wstęp: Stwierdzono wzrost częstości występowania astmy (lub objawów podobnych do astmy) u osób otyłych, zwłaszcza u kobiet. Celem tego badania patofizjologicznego jest ocena, czy modyfikacje mechaniki oddychania spowodowane ciężką otyłością (wskaźnik masy ciała [BMI]>35) mogą wyjaśniać wzrost częstości występowania astmy. Nasza hipoteza jest taka, że ​​spadek zmienności oddechów pływowych (oceniany współczynnikiem zmienności objętości oddechowej: CVTV) (który oddaje fizjologiczną odpowiedź na zwiększoną pracę oddechową) wiąże się ze spadkiem częstości głębokich wdechów (FDI) (fizjologiczne westchnienia). Wykazano rozszerzające oskrzela i chroniące oskrzela role tych głębokich inhalacji. Unikanie głębokich wdechów przez 10 minut u osób zdrowych odpowiada za niespecyficzną przemijającą nadreaktywność dróg oddechowych (AHR) na metacholinę. W konsekwencji astma związana z otyłością może być spowodowana utratą ochronnego działania głębokich inhalacji na oskrzela.

Cel: Celem pracy jest ocena, czy 1) zmienność ich dobowej wentylacji (na podstawie pomiaru CVTV i FDI) w trzech grupach kobiet: otyłych z AHR, otyłych bez AHR i zdrowych bez otyłości (cel główny) 2) patofizjologia astmy związana z otyłością jest powiązana z atopią oraz 3) otyłe kobiety z astmą mają większy spadek zmienności wentylacji w porównaniu z otyłymi kobietami bez astmy (cele drugorzędne).

Metody: Częstość występowania AHR i potwierdzonej astmy (międzynarodowa definicja kliniczna i czynnościowa) określa się na podstawie badania czynnościowego płuc (spirometria, pomiary objętości, gazometria krwi tętniczej, pomiar oporu układu oddechowego z oceną odpowiedzi na głęboki wdech, prowokacja metacholiną, pomiar wydychanego NO, nocna poligrafia i oeso-gastroskopia) wyniki uzyskane od 150 osób otyłych (BMI > 35). FDI i CVTV zostaną określone na podstawie objętości oddechowej uzyskanej z pomiarów indukcyjności pletyzmografii klatki piersiowej i jamy brzusznej podczas poligrafii. Nocna poligrafia jest systematycznie wykonywana u tych kobiet w celu wyszukania zespołu bezdechu sennego. Grupę kontrolną stanowić będzie 30 zdrowych kobiet (bez astmy, z prawidłową wartością wydychanego NO, BMI od 18,5 do 25). Liczebność grup została obliczona na podstawie danych literaturowych dotyczących BIZ i CVTV.

Kryteria analizy: Częstość występowania astmy (lub objawów podobnych do astmy) i AHR wyniesie odpowiednio 30% i 50% (na podstawie osobistych badań wstępnych). FDI i CVTV zostaną porównane u otyłych kobiet z AHR i bez AHR oraz u kobiet zdrowych (główny cel), a następnie u otyłych kobiet z astmą i otyłych kobiet bez astmy. Pomiar wydychanego NO i efektu oskrzelowo-ruchowego głębokiego wdechu pozwoli na określenie patofizjologii leżącej u podstaw astmy otyłej (cel drugorzędny).

Perspektywy: Jeśli nasza hipoteza zostanie zweryfikowana, leczenie otyłości stanie się częścią leczenia astmy u kobiet.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

204

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja
        • Department of Physiology, Hôpital Européen Georges Pompidou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

otyłych z AHR, otyłych bez AHR i zdrowych bez otyłości

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • wiek >18 i < 55 lat
  • BMI>35 (< 25 dla zdrowych kobiet)
  • planowana operacja bariatryczna

Kryteria wyłączenia:

  • zespół bezdechu sennego
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Brak przynależności lub beneficjenta Narodowego Ubezpieczenia Zdrowotnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
zdrowych ochotników
otyły

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
porównaj zmienność dobowej wentylacji (na podstawie pomiaru CVTV i FDI) w trzech grupach kobiet: otyłych z AHR, otyłych bez AHR i zdrowych bez otyłości.
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ocenić, czy patofizjologia astmy związana z otyłością jest związana z atopią i czy otyłe kobiety z astmą mają większy spadek zmienności wentylacji w porównaniu z otyłymi kobietami bez astmy
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: DELCLAUX MD Christophe, PhD, Department of Physiology, Hôpital Européen Georges Pompidou

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj