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Estudo da Fisiologia da Asma dos Obesos. Estudo de Asma com Obesidade Respiratória (BOA) (BOA)

17 de setembro de 2013 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Estudo fisiopatológico da asma relacionada à obesidade

A asma é mais frequente em mulheres obesas, mas os mecanismos subjacentes às causas desta frequência aumentada são desconhecidos e diferem da fisiopatologia habitual da asma (associada a alergia). Sabe-se que a obesidade influencia a ventilação; nossa hipótese é que a variabilidade normal da ventilação está diminuída em pacientes obesos, e que esta diminuição é responsável por um aumento da reatividade de suas vias aéreas a estímulos inespecíficos. Neste estudo observacional, a variabilidade respiratória será estudada através da poligrafia (uma investigação que é feita nestas mulheres para detectar apneias noturnas) e a reatividade das vias aéreas será estudada entre os testes de função pulmonar que são feitos antes da cirurgia bariátrica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Introdução: Um aumento na prevalência de asma (ou sintomas semelhantes à asma) foi estabelecido em indivíduos obesos, especialmente mulheres. O objetivo deste estudo fisiopatológico é avaliar se as modificações da mecânica respiratória decorrentes da obesidade grave (Índice de Massa Corporal [IMC]>35) podem explicar o aumento da prevalência de asma. Nossa hipótese é que uma diminuição na variabilidade da respiração corrente (avaliada pelo coeficiente de variação do volume corrente: CVTV) (que traduz uma resposta fisiológica ao aumento do trabalho respiratório) associada a uma diminuição na frequência de inspirações profundas (FDI) (suspiros fisiológicos). Os papéis broncodilatadores e broncoprotetores dessas inalações profundas foram demonstrados. Evitar inalações profundas durante 10 minutos em indivíduos saudáveis ​​é responsável por uma hiperresponsividade transitória inespecífica das vias aéreas (AHR) à metacolina. Consequentemente, a asma relacionada à obesidade pode ser devida à perda do efeito broncoprotetor das inalações profundas.

Objetivos: O objetivo deste estudo é avaliar se 1) a variabilidade de sua ventilação diurna (com base na medição de CVTV e FDI) em três grupos de mulheres: obesas com AHR, obesas sem AHR e saudáveis ​​não obesas (objetivo principal) , 2) a fisiopatologia da asma relacionada à obesidade está ligada à atopia e 3) mulheres asmáticas obesas apresentam maior diminuição na variabilidade ventilatória em comparação com mulheres obesas não asmáticas (objetivos secundários).

Métodos: A prevalência de HRVA e asma confirmada (definição clínica e funcional internacional) é determinada com base em testes de função pulmonar (espirometria, determinações de volumes, gasometria arterial, medida da resistência do sistema respiratório com avaliação da resposta à inspiração profunda, desafio com metacolina, medição de NO exalado, poligrafia noturna e eso-gastroscopia) resultados obtidos de 150 obesos (IMC > 35). O FDI e CVTV serão determinados com base no volume corrente obtido a partir de medidas de indutância de pletismografia torácica e abdominal durante a poligrafia. Uma poligrafia noturna é feita sistematicamente nessas mulheres para pesquisar uma Síndrome de Apneia do Sono. 30 mulheres saudáveis ​​(não asmáticas, valor normal de NO exalado, IMC 18,5 a 25) constituirão um grupo controle. O tamanho dos grupos foi calculado com base em dados da literatura sobre o FDI e CVTV.

Critérios de análise: As prevalências de asma (ou sintomas semelhantes à asma) e HRVA serão de 30% e 50% (com base em estudo preliminar pessoal), respectivamente. O FDI e CVTV serão comparados em mulheres obesas com e sem AHR e em mulheres saudáveis ​​(objetivo primário), e posteriormente em mulheres asmáticas obesas e mulheres não asmáticas obesas. A medição do NO exalado e do efeito broncomotor da inalação profunda permitirá determinar a fisiopatologia subjacente da asma associada à obesidade (objetivo secundário).

Perspectivas: Se nossa hipótese for confirmada, o tratamento da obesidade passará a fazer parte do manejo da asma em mulheres.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

204

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França
        • Department of Physiology, Hôpital Européen Georges Pompidou

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

obeso com AHR, obeso sem AHR e saudável não obeso

Descrição

Critério de inclusão:

  • fêmea
  • idade>18 e <55 anos
  • IMC>35 (< 25 para mulheres saudáveis)
  • cirurgia bariátrica planejada

Critério de exclusão:

  • síndrome da apnéia do sono
  • mulheres grávidas ou amamentando
  • Não filiado ou não beneficiário do Seguro Nacional de Saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
voluntários saudáveis
obeso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
comparar a variabilidade da ventilação diurna (com base na medida de CVTV e FDI) em três grupos de mulheres: obesas com AHR, obesas sem AHR e saudáveis ​​não obesas.
Prazo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
avaliar se a fisiopatologia da asma relacionada à obesidade está ligada à atopia e se mulheres asmáticas obesas apresentam maior diminuição da variabilidade ventilatória em comparação com mulheres obesas não asmáticas
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: DELCLAUX MD Christophe, PhD, Department of Physiology, Hôpital Européen Georges Pompidou

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

20 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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