Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der Physiologie des Asthmas fettleibiger Personen. Asthmastudie zu Atemfettleibigkeit (BOA) (BOA)

17. September 2013 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pathophysiologische Untersuchung von Asthma im Zusammenhang mit Fettleibigkeit

Asthma tritt häufiger bei adipösen Frauen auf, die Mechanismen, die dieser erhöhten Häufigkeit zugrunde liegen, sind jedoch unbekannt und unterscheiden sich von der üblichen Asthmapathophysiologie (assoziiert mit einer Allergie). Es ist bekannt, dass Fettleibigkeit die Atmung beeinflusst. Unsere Hypothese ist, dass die normale Variabilität der Beatmung bei adipösen Patienten verringert ist und dass diese Verringerung für eine erhöhte Reaktivität ihrer Atemwege gegenüber unspezifischen Reizen verantwortlich ist. In dieser Beobachtungsstudie wird die Atemvariabilität mithilfe der Polygraphie untersucht (eine Untersuchung, die bei diesen Frauen durchgeführt wird, um nächtliche Apnoen zu erkennen), und die Atemwegsreaktivität wird zwischen Lungenfunktionstests untersucht, die vor einer bariatrischen Operation durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Bei übergewichtigen Personen, insbesondere bei Frauen, wurde ein Anstieg der Asthmaprävalenz (oder asthmaähnlicher Symptome) festgestellt. Das Ziel dieser pathophysiologischen Studie besteht darin, zu bewerten, ob die Veränderungen der Atemmechanik aufgrund schwerer Fettleibigkeit (Body-Mass-Index [BMI]>35) den Anstieg der Asthma-Prävalenz erklären können. Unsere Hypothese ist, dass eine Abnahme der Variabilität der Gezeitenatmung (bewertet durch den Variationskoeffizienten des Atemzugvolumens: CVTV) (die eine physiologische Reaktion auf die erhöhte Atemarbeit darstellt) mit einer Abnahme der Häufigkeit tiefer Inhalationen (FDI) einhergeht. (physiologische Seufzer). Die bronchodilatatorische und bronchoprotektive Wirkung dieser tiefen Inhalationen wurde nachgewiesen. Die Vermeidung tiefer Inhalationen während 10 Minuten bei gesunden Probanden ist für eine unspezifische vorübergehende Überempfindlichkeit der Atemwege (AHR) gegenüber Methacholin verantwortlich. Folglich könnte durch Fettleibigkeit bedingtes Asthma auf den Verlust der bronchoprotektiven Wirkung tiefer Inhalationen zurückzuführen sein.

Ziele: Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob 1) die Variabilität ihrer täglichen Ventilation (basierend auf der Messung von CVTV und FDI) in drei Gruppen von Frauen: adipös mit AHR, adipös ohne AHR und gesund, nicht adipös (Hauptziel) 2) Die durch Fettleibigkeit bedingte Asthma-Pathophysiologie ist mit Atopie verbunden und 3) adipöse asthmatische Frauen weisen im Vergleich zu adipösen Frauen ohne Asthma eine stärkere Abnahme der Ventilationsvariabilität auf (sekundäre Ziele).

Methoden: Die Prävalenz von AHR und bestätigtem Asthma (internationale klinische und funktionelle Definition) wird anhand von Lungenfunktionstests (Spirometrie, Volumenbestimmungen, arterielle Blutgasmessung, Messung des Widerstands des Atmungssystems mit Bewertung der Reaktion auf tiefes Einatmen, Methacholin-Provokation, ausgeatmete NO-Messung, nächtliche Polygraphie und Öso-Gastroskopie) Ergebnisse von 150 adipösen Personen (BMI > 35). Der FDI und der CVTV werden auf der Grundlage des Atemzugvolumens bestimmt, das aus Induktivitätsmessungen der Brust- und Bauchplethysmographie während der Polygraphie erhalten wurde. Bei diesen Frauen wird systematisch eine nächtliche Polygraphie durchgeführt, um nach einem Schlafapnoe-Syndrom zu suchen. 30 gesunde (nicht asthmatische, normale ausgeatmete NO-Werte, BMI 18,5 bis 25) Frauen bilden eine Kontrollgruppe. Die Größe der Gruppen wurde auf der Grundlage von Literaturdaten zu FDI und CVTV berechnet.

Analysekriterien: Die Prävalenz von Asthma (oder asthmaähnlichen Symptomen) und AHR beträgt 30 % bzw. 50 % (basierend auf einer persönlichen Vorstudie). FDI und CVTV werden bei adipösen Frauen mit und ohne AHR und bei gesunden Frauen (primäres Ziel) und anschließend bei adipösen asthmatischen Frauen und adipösen nichtasthmatischen Frauen verglichen. Die Messung des ausgeatmeten NO und des bronchomotorischen Effekts einer tiefen Inhalation wird die Bestimmung der zugrunde liegenden Pathophysiologie von durch Fettleibigkeit bedingtem Asthma ermöglichen (sekundäres Ziel).

Perspektiven: Wenn sich unsere Hypothese bestätigt, wird die Behandlung von Fettleibigkeit Teil der Asthmabehandlung bei Frauen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

204

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich
        • Department of Physiology, Hôpital Européen Georges Pompidou

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

fettleibig mit AHR, fettleibig ohne AHR und gesund nicht fettleibig

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weiblich
  • Alter>18 und < 55 Jahre
  • BMI>35 (< 25 für gesunde Frauen)
  • geplante bariatrische Operation

Ausschlusskriterien:

  • Schlafapnoe-Syndrom
  • schwangere oder stillende Frauen
  • Keine Zugehörigkeit oder kein Begünstigter der staatlichen Krankenversicherung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Freiwillige
übergewichtig

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Variabilität der täglichen Ventilation (basierend auf der Messung von CVTV und FDI) in drei Gruppen von Frauen: adipös mit AHR, adipös ohne AHR und gesund, nicht adipös.
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie, ob die durch Fettleibigkeit bedingte Asthma-Pathophysiologie mit Atopie zusammenhängt und ob übergewichtige asthmatische Frauen im Vergleich zu nicht asthmatischen übergewichtigen Frauen eine stärkere Abnahme der Ventilationsvariabilität aufweisen
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: DELCLAUX MD Christophe, PhD, Department of Physiology, Hôpital Européen Georges Pompidou

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren