肥胖受试者哮喘的生理学研究。呼吸肥胖哮喘研究 (BOA) (BOA)
肥胖相关性哮喘的病理生理学研究
研究概览
详细说明
背景:已经确定肥胖受试者尤其是女性的哮喘患病率(或哮喘样症状)有所增加。 这项病理生理学研究的目的是评估严重肥胖(体重指数 [BMI] > 35)导致的呼吸力学改变是否可以解释哮喘患病率的增加。 我们的假设是,潮气呼吸变异性的降低(通过潮气量变异系数评估:CVTV)(它反映了对呼吸做功增加的生理反应)与深吸气 (FDI) 频率的降低有关(生理叹息)。 这些深吸入的支气管扩张和支气管保护作用已经得到证实。 健康受试者在 10 分钟内避免深吸入是造成对乙酰甲胆碱的非特异性短暂气道高反应性 (AHR) 的原因。 因此,与肥胖相关的哮喘可能是由于深吸入的支气管保护作用丧失所致。
目的:本研究的目的是评估 1) 三组女性的昼间通气量(基于 CVTV 和 FDI 的测量)的变异性:有 AHR 的肥胖者、无 AHR 的肥胖者和健康的非肥胖者(主要目标) , 2) 肥胖相关的哮喘病理生理学与特应性有关,以及 3) 与非哮喘肥胖女性相比,肥胖哮喘女性的通气变异性降低更大(次要目标)。
方法:AHR 患病率和确诊哮喘(国际临床和功能定义)是根据肺功能测试(肺活量测定、容量测定、动脉血气、呼吸系统阻力测量以及对深吸气反应的评估、从 150 名肥胖者(BMI > 35)获得的乙酰甲胆碱挑战、呼出的 NO 测量、夜间测谎和胃镜检查)结果。 FDI 和 CVTV 将根据在多描记术期间从胸部和腹部体积描记法电感测量中获得的潮气量来确定。 系统地对这些女性进行夜间多动描记术以寻找睡眠呼吸暂停综合症。 30名健康(无哮喘、呼出NO值正常、BMI 18.5至25)女性构成对照组。 组的大小是根据有关 FDI 和 CVTV 的文献数据计算的。
分析标准:哮喘(或哮喘样症状)和AHR的患病率分别为30%和50%(基于个人初步研究)。 FDI 和 CVTV 将在有和没有 AHR 的肥胖女性和健康女性(主要目标)中进行比较,随后在肥胖哮喘女性和肥胖非哮喘女性中进行比较。 呼出的 NO 的测量和深吸入的支气管运动效应将允许确定肥胖相关哮喘的潜在病理生理学(次要目标)。
观点:如果我们的假设得到证实,肥胖治疗将成为女性哮喘管理的一部分。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Paris、法国
- Department of Physiology, Hôpital Européen Georges Pompidou
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 女性
- 年龄 >18 岁且 < 55 岁
- BMI>35(健康女性<25)
- 计划的减肥手术
排除标准:
- 睡眠呼吸暂停综合症
- 孕妇或哺乳期妇女
- 没有加入或非国民健康保险受益人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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健康志愿者
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肥胖的
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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比较三组女性的昼夜通气量(基于 CVTV 和 FDI 的测量)的变异性:有 AHR 的肥胖女性、没有 AHR 的肥胖女性和健康的非肥胖女性。
大体时间:24小时
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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评估肥胖相关的哮喘病理生理学是否与特应性有关,以及与非哮喘肥胖女性相比,肥胖哮喘女性的通气变异性是否有更大的降低
大体时间:24小时
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24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:DELCLAUX MD Christophe, PhD、Department of Physiology, Hôpital Européen Georges Pompidou
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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