Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av fysiologien til astma hos overvektige personer. Breathing Obesity Astma Study (BOA) (BOA)

17. september 2013 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Patofysiologisk studie av fedme-relatert astma

Astma er hyppigere hos overvektige kvinner, men mekanismene bak årsakene til denne økte frekvensen er ukjente og er forskjellige fra vanlig astmapatofysiologi (assosiert med allergi). Overvekt er kjent for å påvirke ventilasjonen; hypotesen vår er at den normale variasjonen av ventilasjon er redusert hos overvektige pasienter, og at denne reduksjonen er ansvarlig for en økt reaktivitet av luftveiene deres til ikke-spesifikke stimuli. I denne observasjonsstudien vil pustevariabilitet bli studert ved bruk av polygrafi (en undersøkelse som gjøres hos disse kvinnene for å oppdage nattlige apnéer), og luftveisreaktivitet studeres mellom lungefunksjonstester som gjøres før fedmekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: En økning i astmaprevalens (eller astma-lignende symptomer) er etablert hos overvektige personer, spesielt kvinner. Målet med denne patofysiologiske studien er å evaluere om modifikasjoner av respirasjonsmekanikk på grunn av alvorlig fedme (Body Mass Index [BMI]>35) kan forklare økningen i astmaprevalens. Vår hypotese er at en reduksjon i variasjonen av tidevannspusting (evaluert av variasjonskoeffisienten til tidevannsvolum: CVTV) (som gjengir en fysiologisk respons på økt pustearbeid) assosiert med en reduksjon i frekvensen av dype inhalasjoner (FDI) (fysiologiske sukk). De bronkodilaterende og bronkobeskyttende rollene til disse dype inhalasjonene har blitt demonstrert. Unngåelse av dype inhalasjoner i løpet av 10 minutter hos friske personer er ansvarlig for en ikke-spesifikk transient luftveishyperrespons (AHR) overfor metakolin. Følgelig kan fedme-relatert astma skyldes tap av bronkobeskyttende effekt av dype inhalasjoner.

Mål: Målet med denne studien er å evaluere om 1) variasjonen av deres daglige ventilasjon (basert på måling av CVTV og FDI) hos tre grupper kvinner: overvektige med AHR, overvektige uten AHR og sunne ikke overvektige (hovedmål) , 2) fedme-relatert astma-patofysiologi er knyttet til atopi, og 3) overvektige astmatiske kvinner har en større reduksjon i ventilasjonsvariabilitet sammenlignet med ikke-astmatiske overvektige kvinner (sekundære mål).

Metoder: Prevalensen av AHR og bekreftet astma (internasjonal klinisk og funksjonell definisjon) bestemmes basert på lungefunksjonstest (spirometri, volumbestemmelser, arteriell blodgass, måling av motstanden i respirasjonssystemet med evaluering av responsen på dyp inhalasjon, metakolin-utfordring, utåndet NO-måling, nattlig polygrafi og oeso-gastroskopi) resultater oppnådd fra 150 overvektige (BMI > 35). FDI og CVTV vil bli bestemt basert på tidalvolumet oppnådd fra thorax- og abdominal pletysmografi-induktansmålinger under polygrafien. En nattlig polygrafi utføres systematisk hos disse kvinnene for å søke etter et søvnapnésyndrom. 30 friske (ikke astmatiske, normal utåndet NO-verdi, BMI 18,5 til 25) kvinner vil utgjøre en kontrollgruppe. Størrelsen på gruppene er beregnet basert på litteraturdata om FDI og CVTV.

Analysekriterier: Prevalensen av astma (eller astma-lignende symptomer) og AHR vil være på henholdsvis 30 % og 50 % (basert på en personlig forstudie). FDI og CVTV vil bli sammenlignet hos overvektige kvinner med og uten AHR og hos friske kvinner (primært mål), og deretter hos overvektige astmatiske kvinner og overvektige ikke-astmatiske kvinner. Målingen av utåndet NO og den bronkomotoriske effekten av dyp inhalasjon vil tillate bestemmelse av underliggende patofysiologi av fedmerelatert astma (sekundært mål).

Perspektiver: Hvis hypotesen vår bekreftes, vil fedmebehandling bli en del av behandlingen av astma hos kvinner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

204

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike
        • Department of Physiology, Hôpital Européen Georges Pompidou

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

overvektige med AHR, overvektige uten AHR og sunne ikke overvektige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hunn
  • alder>18 og <55 år
  • BMI>35 (< 25 for friske kvinner)
  • planlagt fedmekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • søvnapné syndrom
  • gravide eller ammende kvinner
  • Ingen tilknytning eller ikke begunstiget av den nasjonale helsetrygden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
friske frivillige
overvektige

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligne variabiliteten av døgnventilasjon (basert på måling av CVTV og FDI) i tre grupper kvinner: overvektige med AHR, overvektige uten AHR og sunne ikke overvektige.
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vurdere om den fedme-relaterte astma-patofysiologien er knyttet til atopi, og om overvektige astmatiske kvinner har en større reduksjon i ventilasjonsvariabilitet sammenlignet med ikke-astmatiske overvektige kvinner
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: DELCLAUX MD Christophe, PhD, Department of Physiology, Hôpital Européen Georges Pompidou

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

20. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2013

Sist bekreftet

1. desember 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere