Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihavien henkilöiden astman fysiologian tutkimus. Breathing Obesity Asthma Study (BOA) (BOA)

tiistai 17. syyskuuta 2013 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Lihavuuteen liittyvän astman patofysiologinen tutkimus

Astma on yleisempää lihavilla naisilla, mutta tämän lisääntyneen esiintyvyyden syiden taustalla olevia mekanismeja ei tunneta ja ne eroavat tavallisesta astman patofysiologiasta (liittyy allergiaan). Liikalihavuuden tiedetään vaikuttavan ilmanvaihtoon; hypoteesimme on, että ventilaation normaali vaihtelu on vähentynyt lihavilla potilailla ja että tämä väheneminen on vastuussa heidän hengitysteiden lisääntyneestä reaktiivisuudesta epäspesifisiin ärsykkeisiin. Tässä havaintotutkimuksessa hengityksen vaihtelua tutkitaan polygrafian avulla (tutkimus, joka tehdään näillä naisilla yöllisten apneoiden havaitsemiseksi), ja hengitysteiden reaktiivisuutta tutkitaan keuhkojen toimintakokeiden välillä, jotka tehdään ennen bariatrista leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Astman esiintyvyyden (tai astman kaltaisten oireiden) lisääntymisen on todettu lihavilla henkilöillä, erityisesti naisilla. Tämän patofysiologisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko vakavasta liikalihavuudesta (Body Mass Index [BMI]>35) johtuvat hengitysmekaniikan muutokset selittää astman esiintyvyyden lisääntymistä. Hypoteesimme on, että hengityksen vaihtelun väheneminen (arvioitu hengityksen tilavuuden vaihtelukertoimella: CVTV) (joka johtaa fysiologiseen vasteeseen lisääntyneeseen hengitystyöhön) liittyy syvän sisäänhengityksen (FDI) tiheyden vähenemiseen. (fysiologiset huokaukset). Näiden syvien sisäänhengitysten keuhkoputkia laajentava ja keuhkoputkia suojaava rooli on osoitettu. Syvien sisäänhengitysten välttäminen 10 minuutin ajan terveillä koehenkilöillä aiheuttaa epäspesifisen ohimenevän hengitysteiden yliherkkyyden (AHR) metakoliinille. Näin ollen liikalihavuuteen liittyvä astma voi johtua syvän sisäänhengityksen bronkoprotektiivisen vaikutuksen menetyksestä.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 1) vuorokausihengityksen vaihtelua (perustuu CVTV- ja FDI-mittauksiin) kolmessa naisten ryhmässä: lihavia, joilla on AHR, lihavia ilman AHR:ää ja terveitä ei-lihavia (päätavoite) , 2) liikalihavuuteen liittyvä astmapatofysiologia liittyy atopiaan, ja 3) lihavilla astmaatikoilla on suurempi hengitysvaihteluiden väheneminen verrattuna ei-astmaattisiin lihaviin naisiin (toissijaiset tavoitteet).

Menetelmät: AHR:n ja vahvistetun astman esiintyvyys (kansainvälinen kliininen ja toiminnallinen määritelmä) määritetään keuhkojen toimintatestin perusteella (spirometria, tilavuusmääritykset, valtimoveren kaasut, hengityselinten vastuksen mittaus ja syvän sisäänhengitysvasteen arviointi, metakoliinialtistus, uloshengitetyn NO-mittaus, yöllinen polygrafia ja eso-gastroskopia) tulokset saatiin 150 lihavalta (BMI > 35). FDI ja CVTV määritetään polygrafian aikana tehdyistä rintakehän ja vatsan pletysmografian induktanssimittauksista saadun hengityksen perusteella. Näille naisille tehdään järjestelmällisesti yöpolygrafia uniapneaoireyhtymän etsimiseksi. 30 tervettä naista (ei astmaatikko, normaali uloshengitys NO-arvo, BMI 18,5-25) muodostaa kontrolliryhmän. Ryhmien koko on laskettu FDI:tä ja CVTV:tä koskevien kirjallisuustietojen perusteella.

Analyysikriteerit: Astman (tai astman kaltaisten oireiden) ja AHR:n esiintyvyys on 30 % ja 50 % (perustuen henkilökohtaiseen esitutkimukseen). FDI- ja CVTV-arvoja verrataan lihavilla naisilla, joilla on AHR ja ilman niitä, ja terveillä naisilla (ensisijainen tavoite), ja myöhemmin lihavilla astmaatikkonaisilla ja lihavilla ei-astmaisilla naisilla. Uloshengitetyn NO:n ja syvän sisäänhengityksen bronkomotorisen vaikutuksen mittaus mahdollistaa liikalihavuuteen liittyvän astman taustalla olevan patofysiologian määrittämisen (toissijainen tavoite).

Näkökulmat: Jos hypoteesimme vahvistetaan, liikalihavuuden hoidosta tulee osa naisten astman hallintaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

204

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska
        • Department of Physiology, Hôpital Européen Georges Pompidou

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

lihava AHR:llä, lihava ilman AHR:ää ja terve ei-lihava

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • ikä> 18 ja < 55 vuotta
  • BMI > 35 (< 25 terveillä naisilla)
  • suunniteltu bariatrinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • uniapnea-oireyhtymä
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Ei kuulu sairausvakuutukseen tai ei ole edunsaaja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
terveitä vapaaehtoisia
liikalihava

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vertaa vuorokausihengityksen vaihtelua (perustuu CVTV- ja FDI-mittauksiin) kolmessa naisten ryhmässä: lihavia, joilla on AHR, lihava ilman AHR:ää ja terve ei-lihava.
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
arvioi, liittyykö liikalihavuuteen liittyvä astman patofysiologia atopiaan ja onko lihavilla astmaa sairastavilla naisilla suurempi hengitysvaihteluiden heikkeneminen verrattuna ei-astmaisiin lihaviin naisiin
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: DELCLAUX MD Christophe, PhD, Department of Physiology, Hôpital Européen Georges Pompidou

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa