Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение физиологии астмы у лиц с ожирением. Исследование астмы при дыхательном ожирении (BOA) (BOA)

17 сентября 2013 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Патофизиологическое исследование астмы, связанной с ожирением

Астма чаще встречается у женщин с ожирением, но механизмы, лежащие в основе причин этой повышенной частоты, неизвестны и отличаются от обычной патофизиологии астмы (связанной с аллергией). Известно, что ожирение влияет на вентиляцию легких; наша гипотеза состоит в том, что нормальная вариабельность вентиляции снижена у пациентов с ожирением, и что это снижение ответственно за повышенную реактивность их дыхательных путей на неспецифические стимулы. В этом обсервационном исследовании вариабельность дыхания будет изучаться с помощью полиграфии (исследование, которое проводится у этих женщин для выявления ночных апноэ), а реактивность дыхательных путей изучается между тестами функции легких, которые проводятся перед бариатрической операцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Предыстория: увеличение распространенности астмы (или астматических симптомов) было установлено у лиц с ожирением, особенно у женщин. Целью этого патофизиологического исследования является оценка того, могут ли модификации дыхательной механики из-за тяжелого ожирения (индекс массы тела [ИМТ]>35) объяснить увеличение распространенности астмы. Наша гипотеза состоит в том, что снижение вариабельности дыхательного дыхания (оцениваемого по коэффициенту вариации дыхательного объема: CVTV) (что отражает физиологический ответ на увеличение работы дыхания), связанное со снижением частоты глубоких вдохов (ЧВВ) (физиологические вздохи). Была продемонстрирована бронхорасширяющая и бронхопротекторная роль этих глубоких ингаляций. Избегание глубоких вдохов в течение 10 минут у здоровых людей вызывает неспецифическую транзиторную гиперреактивность дыхательных путей (БГР) на метахолин. Следовательно, астма, связанная с ожирением, может быть связана с потерей бронхопротекторного эффекта глубоких ингаляций.

Цели: Целью данного исследования является оценка 1) вариабельности их суточной вентиляции (на основе измерения CVTV и FDI) в трех группах женщин: с ожирением с AHR, с ожирением без AHR и здоровыми без ожирения (основная цель) 2) патофизиология астмы, связанная с ожирением, связана с атопией, и 3) женщины с астмой, страдающие ожирением, имеют большее снижение вариабельности вентиляции по сравнению с женщинами с ожирением, не страдающими астмой (вторичные цели).

Методы: Распространенность AHR и подтвержденной астмы (международное клинико-функциональное определение) определяют на основании исследования функции легких (спирометрия, определение объема, газов артериальной крови, измерение сопротивления дыхательной системы с оценкой реакции на глубокий вдох, провокация метахолином, измерение NO в выдыхаемом воздухе, ночная полиграфия и эзогастроскопия) результаты, полученные у 150 пациентов с ожирением (ИМТ > 35). FDI и CVTV будут определяться на основе дыхательного объема, полученного из измерений индуктивности торакальной и абдоминальной плетизмографии во время полиграфии. Этим женщинам систематически проводят ночную полиграфию для выявления синдрома апноэ во сне. 30 здоровых женщин (без астмы, нормальное значение NO в выдыхаемом воздухе, ИМТ от 18,5 до 25) составят контрольную группу. Размер групп был рассчитан на основе литературных данных, касающихся ПИИ и CVTV.

Критерии анализа: Распространенность астмы (или астмоподобных симптомов) и AHR будет составлять 30% и 50% (на основе личного предварительного исследования) соответственно. FDI и CVTV будут сравниваться у женщин с ожирением с AHR и без него и у здоровых женщин (основная цель), а затем у женщин с ожирением, страдающих астмой, и женщин с ожирением, не страдающих астмой. Измерение выдыхаемого NO и бронхомоторного эффекта глубокого вдоха позволит определить основную патофизиологию астмы, связанной с ожирением (вторичная цель).

Перспективы: если наша гипотеза подтвердится, лечение ожирения станет частью лечения астмы у женщин.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

204

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция
        • Department of Physiology, Hôpital Européen Georges Pompidou

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

ожирение с AHR, ожирение без AHR и здоровые без ожирения

Описание

Критерии включения:

  • женский
  • возраст> 18 и < 55 лет
  • ИМТ>35 (<25 для здоровых женщин)
  • плановая бариатрическая операция

Критерий исключения:

  • синдром апноэ сна
  • беременные или кормящие женщины
  • Не аффилирован или не является бенефициаром национального медицинского страхования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
здоровые добровольцы
толстый

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сравните вариабельность суточной вентиляции (на основе измерения CVTV и FDI) в трех группах женщин: с ожирением с AHR, с ожирением без AHR и здоровыми без ожирения.
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
оценить, связана ли патофизиология астмы, связанная с ожирением, с атопией, и есть ли у женщин с ожирением, страдающих астмой, большее снижение вариабельности вентиляции по сравнению с женщинами с ожирением, не страдающими астмой
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: DELCLAUX MD Christophe, PhD, Department of Physiology, Hôpital Européen Georges Pompidou

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2007 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться