Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av fysiologin för astma hos överviktiga personer. Andningsfetma Astmastudie (BOA) (BOA)

17 september 2013 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Patofysiologisk studie av fetmarelaterad astma

Astma är vanligare hos överviktiga kvinnor, men mekanismerna bakom orsakerna till denna ökade frekvens är okända och skiljer sig från vanlig astmapatofysiologi (associerad med allergi). Fetma är känt för att påverka ventilationen; vår hypotes är att den normala variationen i ventilationen minskar hos överviktiga patienter, och att denna minskning är ansvarig för en ökad reaktivitet hos deras luftvägar mot ospecifika stimuli. I denna observationsstudie kommer andningsvariabilitet att studeras med hjälp av polygrafi (en undersökning som görs hos dessa kvinnor för att upptäcka nattliga apnéer), och luftvägsreaktivitet studeras mellan lungfunktionstester som görs före bariatrisk operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: En ökning av astmaprevalensen (eller astmaliknande symtom) har fastställts hos överviktiga personer, särskilt kvinnor. Syftet med denna patofysiologiska studie är att utvärdera om modifieringarna av andningsmekaniken på grund av svår fetma (Body Mass Index [BMI]>35) kan förklara ökningen av astmaprevalensen. Vår hypotes är att en minskning av variabiliteten av tidal andning (utvärderad av variationskoefficienten för Tidal volym: CVTV) (som spårar ett fysiologiskt svar på det ökade andningsarbetet) associerad med en minskning av frekvensen av djupa inhalationer (FDI) (fysiologiska suckar). De bronkdilaterande och bronkoskyddande rollerna för dessa djupa inhalationer har visats. Undvikandet av djupa inhalationer under 10 minuter hos friska försökspersoner är ansvarigt för en icke-specifik övergående luftvägsöverkänslighet (AHR) för metakolin. Följaktligen kan fetmarelaterad astma bero på förlusten av bronkoskyddande effekt av djupa inhalationer.

Syfte: Syftet med denna studie är att utvärdera om 1) variationen i deras dygnsventilation (baserat på mätning av CVTV och FDI) hos tre grupper av kvinnor: överviktiga med AHR, överviktiga utan AHR och friska icke överviktiga (huvudmål) , 2) fetmarelaterad astmapatofysiologi är kopplad till atopi, och 3) överviktiga astmatiska kvinnor har en större minskning av ventilationsvariabilitet jämfört med icke astmatiska överviktiga kvinnor (sekundära mål).

Metoder: Prevalensen av AHR och bekräftad astma (internationell klinisk och funktionell definition) bestäms baserat på lungfunktionstest (spirometri, volymbestämningar, arteriell blodgas, mätning av resistansen i andningsorganen med utvärdering av svaret på djup inandning, metakolinprovokation, utandad NO-mätning, nattlig polygrafi och oeso-gastroskopi) resultat från 150 överviktiga (BMI > 35). FDI och CVTV kommer att bestämmas baserat på tidalvolymen som erhålls från thorax- och abdominal pletysmografiinduktansmätningar under polygrafin. En nattlig polygrafi görs systematiskt hos dessa kvinnor för att söka efter ett sömnapnésyndrom. 30 friska (icke astmatiska, normalt utandad NO-värde, BMI 18,5 till 25) kvinnor kommer att utgöra en kontrollgrupp. Storleken på grupperna har beräknats utifrån litteraturdata om FDI och CVTV.

Analyskriterier: Prevalensen av astma (eller astmaliknande symtom) och AHR kommer att vara 30 % respektive 50 % (baserat på en personlig förstudie). FDI och CVTV kommer att jämföras hos överviktiga kvinnor med och utan AHR och hos friska kvinnor (primärt mål), och därefter hos överviktiga astmatiska kvinnor och överviktiga icke-astmatiska kvinnor. Mätningen av utandad NO och den bronkomotoriska effekten av djup inandning kommer att möjliggöra bestämning av den underliggande patofysiologin för fetmarelaterad astma (sekundärt mål).

Perspektiv: Om vår hypotes verifieras kommer behandling av fetma att bli en del av behandlingen av astma hos kvinnor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

204

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike
        • Department of Physiology, Hôpital Européen Georges Pompidou

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

feta med AHR, feta utan AHR och friska icke feta

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinna
  • ålder>18 och <55 år
  • BMI>35 (<25 för friska kvinnor)
  • planerad bariatrisk operation

Exklusions kriterier:

  • sömnapnésyndrom
  • gravida eller ammande kvinnor
  • Ingen anslutning eller icke förmånstagare till den nationella sjukförsäkringen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
friska frivilliga
fet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
jämför variationen av dygnsventilation (baserat på mätning av CVTV och FDI) i tre grupper av kvinnor: fetma med AHR, fetma utan AHR och friska icke feta.
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
utvärdera om den fetmarelaterade astmapatofysiologin är kopplad till atopi, och om feta astmatiska kvinnor har en större minskning av ventilationsvariabilitet jämfört med icke astmatiska överviktiga kvinnor
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: DELCLAUX MD Christophe, PhD, Department of Physiology, Hôpital Européen Georges Pompidou

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2007

Första postat (Uppskatta)

20 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2013

Senast verifierad

1 december 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera