Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elhízott alanyok asztmájának élettanának tanulmányozása. Légzési elhízás Asztma Tanulmány (BOA) (BOA)

2013. szeptember 17. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Az elhízással összefüggő asztma kórélettani vizsgálata

Az asztma gyakrabban fordul elő elhízott nőknél, de a megnövekedett gyakoriság okainak hátterében álló mechanizmusok nem ismertek, és eltérnek a szokásos (allergiával kapcsolatos) asztma patofiziológiától. Az elhízás köztudottan befolyásolja a szellőzést; hipotézisünk az, hogy elhízott betegekben a lélegeztetés normál variabilitása csökken, és ez a csökkenés felelős a légutak fokozott reaktivitásáért a nem specifikus ingerekre. Ebben a megfigyeléses vizsgálatban a légzési variabilitást poligráfia segítségével vizsgálják (ezt a vizsgálatot ezeknél a nőknél végezzük az éjszakai apnoe kimutatására), és a légutak reaktivitását a bariatriás műtét előtt végzett tüdőfunkciós tesztek között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttér: Az asztma prevalenciájának (vagy asztmaszerű tüneteknek) növekedését állapították meg elhízott személyeknél, különösen nőknél. A patofiziológiai vizsgálat célja annak értékelése, hogy a súlyos elhízás (Body Mass Index [BMI]>35) miatti légzésmechanikai módosulások magyarázatot adhatnak-e az asztma prevalenciájának növekedésére. Hipotézisünk az, hogy a dagályos légzés variabilitásának csökkenése (amelyet a légzési térfogat variációs együtthatójával értékelünk: CVTV) (amely fiziológiás választ idéz elő a fokozott légzési munkára) a mély belégzés (FDI) gyakoriságának csökkenésével jár. (fiziológiás sóhajok). Ezeknek a mély inhalációknak hörgőtágító és hörgővédő szerepe bizonyított. Egészséges alanyoknál a mély belélegzés 10 percen át történő elkerülése felelős a metakolinnal szembeni nem specifikus átmeneti légúti túlérzékenységért (AHR). Következésképpen az elhízással összefüggő asztma oka lehet a mély belélegzés hörgővédő hatásának elvesztése.

Célok: A tanulmány célja annak értékelése, hogy 1) a napi lélegeztetésük változékonysága (a CVTV és az FDI mérése alapján) nők három csoportjában: elhízott AHR-vel, elhízott AHR nélkül és egészséges, nem elhízott (fő célkitűzés) , 2) az elhízással összefüggő asztma patofiziológiája az atópiához kapcsolódik, és 3) az elhízott asztmás nők lélegeztetési variabilitása nagyobb mértékben csökken, mint a nem asztmás elhízott nőké (másodlagos célok).

Módszerek: Az AHR és a igazolt asztma prevalenciáját (nemzetközi klinikai és funkcionális definíció) tüdőfunkciós teszt (spirometria, térfogat-meghatározások, artériás vérgáz, légzőrendszer ellenállásának mérése, mély belégzésre adott válasz értékelése) alapján határozzuk meg, metakolin kihívás, kilélegzett NO mérés, éjszakai poligráfia és oeso-gasztroszkópia) eredmények 150 elhízott (BMI > 35) esetében. Az FDI-t és a CVTV-t a mellkasi és hasi pletizmográfiás induktivitásmérésekből nyert légzéstérfogat alapján határozzák meg a poligráfia során. Ezeknél a nőknél szisztematikusan éjszakai poligráfiát végeznek az alvási apnoe szindróma felderítésére. 30 egészséges (nem asztmás, normál kilélegzett NO-érték, BMI 18,5-25) nő alkotja a kontrollcsoportot. A csoportok méretét az FDI és CVTV irodalmi adatok alapján számítottuk ki.

Elemzési kritériumok: Az asztma (vagy asztmaszerű tünetek) és az AHR prevalenciája 30%, illetve 50% lesz (személyes előzetes vizsgálat alapján). Az FDI-t és a CVTV-t AHR-es és nem asztmás elhízott nőknél, valamint egészséges nőknél (elsődleges cél), majd ezt követően elhízott asztmás és elhízott, nem asztmás nőknél fogják összehasonlítani. A kilélegzett NO és a mély belégzés bronchomotoros hatásának mérése lehetővé teszi az elhízással összefüggő asztma mögöttes patofiziológiájának meghatározását (másodlagos cél).

Perspektívák: Ha hipotézisünk beigazolódik, az elhízás kezelése a nők asztma kezelésének részévé válik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

204

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország
        • Department of Physiology, Hôpital Européen Georges Pompidou

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

elhízott AHR-vel, elhízott AHR nélkül és egészséges nem elhízott

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • női
  • életkor >18 és <55 év
  • BMI >35 (<25 egészséges nőknél)
  • tervezett bariátriai műtét

Kizárási kritériumok:

  • alvási apnoe szindróma
  • terhes vagy szoptató nők
  • Nem tartozik az Országos Egészségbiztosításhoz, vagy nem kedvezményezettje

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
egészséges önkéntesek
elhízott

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
hasonlítsa össze a napi lélegeztetés variabilitását (a CVTV és az FDI mérése alapján) nők három csoportjában: elhízott AHR-vel, elhízott AHR nélkül és egészséges, nem elhízott.
Időkeret: 24 óra
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
értékelje, hogy az elhízással összefüggő asztma patofiziológiája összefüggésben áll-e az atópiával, és hogy az elhízott asztmás nők szellőztetési variabilitása nagyobb mértékben csökken-e, mint a nem asztmás elhízott nőké
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: DELCLAUX MD Christophe, PhD, Department of Physiology, Hôpital Européen Georges Pompidou

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 19.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2007. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel