- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00577733
비만인 천식의 생리학적 연구. 호흡 비만 천식 연구(BOA) (BOA)
비만 관련 천식의 병태생리학적 연구
연구 개요
상세 설명
배경 : 천식 유병률(또는 천식 유사 증상)의 증가는 비만 대상자, 특히 여성에서 확립되었습니다. 이 병리생리학적 연구의 목적은 심한 비만(체질량 지수[BMI]>35)으로 인한 호흡 역학의 변형이 천식 유병률의 증가를 설명할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 우리의 가설은 일회 호흡의 가변성 감소(일회 호흡량의 변동 계수: CVTV로 평가)(증가된 호흡 작업에 대한 생리적 반응을 나타냄)가 깊은 흡입 빈도(FDI)의 감소와 관련이 있다는 것입니다. (생리적 한숨). 이러한 깊은 흡입의 기관지 확장 및 기관지 보호 역할이 입증되었습니다. 건강한 피험자에서 10분 동안 깊은 흡입을 피하는 것은 메타콜린에 대한 비특이적 일시적 기도 과민성(AHR)의 원인이 됩니다. 결과적으로, 비만 관련 천식은 깊은 흡입의 기관지 보호 효과의 상실로 인한 것일 수 있습니다.
목적: 이 연구의 목적은 다음 여부를 평가하는 것입니다. 1) 여성의 세 그룹(AHR이 있는 비만, AHR이 없는 비만 및 건강한 비 비만)에서 주간 환기의 가변성(CVTV 및 FDI 측정 기준) , 2) 비만 관련 천식 병리생리학은 아토피와 관련이 있고, 3) 비만 천식 여성은 비천식 비만 여성에 비해 환기 가변성의 감소가 더 큽니다(2차 목표).
방법: AHR 및 확인된 천식(국제 임상 및 기능적 정의)의 유병률은 폐 기능 검사(폐활량 측정, 체적 측정, 동맥혈 가스, 심호흡에 대한 반응 평가와 함께 호흡계의 저항 측정, 150명의 비만(BMI > 35)에서 얻은 메타콜린 챌린지, 호기 NO 측정, 야간 폴리그래피 및 위내시경 검사) 결과. FDI 및 CVTV는 폴리그래피 동안 흉부 및 복부 혈량 측정 인덕턴스 측정에서 얻은 일회 호흡량을 기반으로 결정됩니다. 야간 폴리그래피는 수면 무호흡 증후군을 찾기 위해 이들 여성들에게 체계적으로 수행됩니다. 30명의 건강한(비천식, 정상적인 호기 NO 값, BMI 18.5~25) 여성이 대조군을 구성합니다. 그룹의 크기는 FDI 및 CVTV에 관한 문헌 데이터를 기반으로 계산되었습니다.
분석기준: 천식(또는 천식유사증상)의 유병률은 30%, AHR은 50%(개인 예비연구 기준)로 한다. FDI와 CVTV는 AHR이 있거나 없는 비만 여성과 건강한 여성(1차 목표), 그리고 후속적으로 비만 천식 여성과 비만 비천식 여성에서 비교될 것입니다. 호기된 NO의 측정과 깊은 흡입의 기관지 운동 효과는 비만 관련 천식의 근본적인 병태생리학의 결정을 허용할 것입니다(2차 목표).
관점: 우리의 가설이 검증되면 비만 치료는 여성의 천식 관리의 일부가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스
- Department of Physiology, Hôpital Européen Georges Pompidou
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성
- 18세 초과 및 55세 미만
- BMI>35(건강한 여성의 경우 < 25)
- 계획된 비만 수술
제외 기준:
- 수면 무호흡 증후군
- 임산부 또는 수유부
- 국민건강보험 가입 또는 비수급자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 지원자
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뚱뚱한
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AHR이 있는 비만, AHR이 없는 비만 및 비만하지 않은 건강한 여성의 세 그룹에서 주간 환기의 가변성(CVTV 및 FDI 측정 기준)을 비교합니다.
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비만 관련 천식 병리생리학이 아토피와 관련이 있는지, 비만 천식 여성이 비천식 비만 여성에 비해 환기 가변성의 감소가 더 큰지 평가
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: DELCLAUX MD Christophe, PhD, Department of Physiology, Hôpital Européen Georges Pompidou
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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