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THE BALANCE 試験:NYHA クラス III/IV の心臓病患者評価におけるリキシバプタンに基づく低ナトリウム血症の治療

2011年6月20日 更新者:CardioKine Inc.
この研究の目的は、うっ血性心不全患者の低ナトリウム血症の治療におけるリキシバプタンの安全性と有効性を判断することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

652

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35211
        • Research Site 1
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • Research Site 1
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36604
        • Research Site 1
    • California
      • Bakersfield、California、アメリカ、93308
        • Research Site 1
      • Banning、California、アメリカ、92220
        • Research Site 1
      • Glendale、California、アメリカ、91204
        • Research Site
      • Glendale、California、アメリカ、91204
        • Research Site 1
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Research Site 1
      • Mission Viejo、California、アメリカ、92691
        • Research Site 1
      • Roseville、California、アメリカ、95661
        • Research Site 1
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • Research Site 1
      • San Diego、California、アメリカ、92161
        • Research Site 1
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • Research Site 1
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19718
        • Research Site 1
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Research Site 1
    • Florida
      • Bay Pines、Florida、アメリカ、33744
        • Research Site 1
      • Ft. Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
        • Research Site 1
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • Research Site 1
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
        • Research Site 1
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
        • Research Site 1
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • Research Site 1
      • Lakeland、Florida、アメリカ、33805
        • Research Site 1
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • Research Site 1
      • Port Charlotte、Florida、アメリカ、33952
        • Research Site 1
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • Research Site 1
      • Tampa、Florida、アメリカ、33613
        • Research Site 1
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Research Site 1
    • Illinois
      • Bannockburn、Illinois、アメリカ、60015
        • Research Site 1
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Research Site 1
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • Research Site 1
      • Normal、Illinois、アメリカ、61761
        • Research Site 1
      • North Chicago、Illinois、アメリカ
        • Research Site 1
      • Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
        • Research Site 1
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61606
        • Research Site 1
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61614
        • Research Site 1
    • Indiana
      • Munster、Indiana、アメリカ、46321
        • Research Site 1
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、522442
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52245
        • Research Site 1
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Research Site 1
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
        • Research Site 1
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Research Site 1
      • Slidell、Louisiana、アメリカ、70458
        • Research Site 1
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21229
        • Research Site 1
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Research Site 1
      • Burlington、Massachusetts、アメリカ、01805
        • Research Site 1
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Research Site
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Research Site 1
      • Petoskey、Michigan、アメリカ、49770
        • Northern Michigan Hospital
      • Petoskey、Michigan、アメリカ、49770
        • Research Site 1
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
        • Research Site 1
    • Minnesota
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Research Site 1
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63104
        • Research Site 1
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Research Site 1
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
        • Research Site 1
    • New Hampshire
      • Concord、New Hampshire、アメリカ、03301
        • Research Site 1
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Research Site 1
      • Livingston、New Jersey、アメリカ、07039
        • Siant Barnabas Medical Center
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07982
        • Research Site 1
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07112
        • Research Site 1
      • Orange、New Jersey、アメリカ、07052
        • Research Site 1
      • Paramus、New Jersey、アメリカ、07652
        • Research Site 1
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Research Site 1
      • Jamaica、New York、アメリカ、11418
        • Research Site 1
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Research Site
      • Northport、New York、アメリカ、11768
        • Research Site 1
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • Research Site 1
      • Valhalla、New York、アメリカ、10595
        • Research Site 1
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Research Site 1
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
        • Research Site 1
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
        • Research Site 1
      • Fairfield、Ohio、アメリカ、45014
        • Research Site
      • Fairfield、Ohio、アメリカ、45014
        • Research Site 1
      • Middletown、Ohio、アメリカ、45042
        • Research Site 1
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43614
        • Research Site 1
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
        • Research Site 1
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
        • Research Site 2
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74133
        • Research Site 1
    • Oregon
      • Springfield、Oregon、アメリカ、97477
        • Research Site 1
    • Pennsylvania
      • Beaver、Pennsylvania、アメリカ、15009
        • Research Site 1
      • Camp Hill、Pennsylvania、アメリカ、17011
        • Research Site 1
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Research Site 1
      • Pittsburg、Pennsylvania、アメリカ、15212
        • Research Site 1
      • Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
        • Research Site1
      • Sellersville、Pennsylvania、アメリカ、18960
        • Research Site 1
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
        • Research Site 1
      • Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
        • Research Site 1
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37208
        • Research Site 1
    • Texas
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79106
        • Research Site 1
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • Research Site 1
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • Research Site 1
      • Galveston、Texas、アメリカ、77555
        • Research Site 1
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Research Site 1
      • Houston、Texas、アメリカ、77074
        • Research Site 1
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79410
        • Research Site 1
      • Temple、Texas、アメリカ、76508
        • Research Site 1
      • Tyler、Texas、アメリカ、75701
        • Research Site 1
    • Virginia
      • Chesapeake、Virginia、アメリカ、23320
        • Research Site 1
      • Richmond、Virginia、アメリカ、232225
        • Research Site 2
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23249
        • Research Site 1
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • Research Site 1
    • Wisconsin
      • Beloit、Wisconsin、アメリカ、53511
        • Research Site 1
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • Research Site 1
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1027
        • Research Site
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1210
        • Research Site
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1437
        • Research Site 1
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1605
        • Research Site 1
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1878
        • Research Site 1
      • Buenos Aires、アルゼンチン、2900
        • Research Site 1
      • Buenos Aires、アルゼンチン、8000
        • Research Site 1
      • Buenos Aires、アルゼンチン、B1708KCH
        • Research Site 1
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1426BOR
        • Hospital Militar Central H Gral. 601 "Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich"
      • Buenos Aires、アルゼンチン
        • Hospital de Clinicas "Jose De San Martin"
      • Cerrientes、アルゼンチン
        • Research Site 1
      • Provincia de Buenos Aires、アルゼンチン
        • Research Site 1
      • Provincia de Misiones、アルゼンチン、3300
        • Research Site 1
      • Provincia de Santa Fe、アルゼンチン
        • Research Site 1
      • Tucuman、アルゼンチン、4000
        • Research Site 1
    • Buenos Aires
      • San Martin、Buenos Aires、アルゼンチン、1650
        • hospital Interzonal General de Agudos, "Eva Peron" (HIGA)
    • Galvan
      • Ciudad Autonomo de Buenos Aires、Galvan、アルゼンチン、CP FWO1431
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、CP2000
        • Research Site
      • Be'er-Sheva、イスラエル、84101
        • Research Site 1
      • Haifa、イスラエル、31048
        • Research Site
      • Haifa、イスラエル、31048
        • Research Site 1
      • Holon、イスラエル、58100
        • Research Site 1
      • Jerusalem、イスラエル、91120
        • Research Site
      • Jerusalem、イスラエル、91004
        • Research Site 1
      • Jerusalem、イスラエル、91240
        • Research Site 1
      • Petah Tkva、イスラエル
        • Research Site 1
      • Safed、イスラエル、13100
        • Research Site 1
      • Tel Aviv、イスラエル、64239
        • Research Site 1
      • Bologna、イタリア、40138
        • Research Site 1
      • Brescia、イタリア、25123
        • Research Site
      • Cecina、イタリア、57023
        • Research Site 1
      • Cortina、イタリア、52044
        • Research Site 1
      • Genova、イタリア、16132
        • Research Site 1
      • Milano、イタリア、20132
        • Research Site 1
      • Novara、イタリア、28100
        • Research Site 1
      • Parma、イタリア、43100
        • Research Site 1
      • Pavia、イタリア、27100
        • Research Site 1
      • Piacenza、イタリア、29100
        • Research Site 1
      • Ravenna、イタリア
        • Research Site 1
      • Roma、イタリア、00161
        • Research Site 1
      • Torino、イタリア、10126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria "San Giovanni Battista di Torino" Struttura Complessa Cardiologia 1
      • Torino、イタリア、10126
        • Research Site 1
      • Bikaner、インド、334001
        • Research Site
      • Coimbatore、インド
        • Research Site 1
      • Madhya Pradesh、インド
        • Research Site 1
      • Maharashtra、インド
        • Research Site 1
      • Maharastra、インド
        • Research Site 1
      • Mumbai、インド、400 007
        • Research Site
      • New Delhi、インド、110076
        • Research Site
      • New Delhi、インド
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi、インド、110025
        • Research Site
      • Rajasthan、インド
        • Research Site 1
      • Tamul Nadu、インド、600116
        • Sri Ramachandra Medical College of research Institute
    • Andhra Pradesh
      • Secunderabad、Andhra Pradesh、インド、500 003
        • Research Site
    • Chennai
      • Mogappair、Chennai、インド、600037
        • Research Site
    • Gujarat
      • Naranpura、Gujarat、インド、380014
        • Research Site
    • Hyderabad
      • Panjagutta、Hyderabad、インド、500082
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、インド、560 054
        • Research Site
      • Bangalore、Karnataka、インド、560 034
        • Research Site
      • Bangalore、Karnataka、インド、560052
        • Research Site
    • Nashik
      • College Road、Nashik、インド、422 005
        • Research Site
      • Shalimar、Nashik、インド、422 002
        • Shree Saibaba Heart Institute and Research Centre
      • Manitoba、カナダ、R2H 2A6
        • Research Site 1
      • New Brunswick、カナダ、E2K 4P8
        • Research Site 1
      • Quebec、カナダ、G1V 4G5
        • Research Site 1
      • Quebec、カナダ、J6E 6J2
        • Research Site 1
      • Vancouver、カナダ、V6Z 1Y6
        • Research Site 1
    • Ontario
      • Kitchener、Ontario、カナダ、N2N 2A8
        • Research Site 1
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4W7
        • Research Site 1
      • Scarborough、Ontario、カナダ、M1P2T7
        • Research Site 1
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2N2
        • Research Site 1
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1T8
        • Research Site 1
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3A 1A1
        • Research Site 1
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • Research Site 1
      • St. Jerome、Quebec、カナダ、J7Z 5T3
        • Research Site 1
      • Geneva、スイス、1217
        • Research Site
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Research Site 1
      • Barcelona、スペイン、08003
        • Research Site 1
      • Cordoba、スペイン、14004
        • Research Site 1
      • Madrid、スペイン、28007
        • Research Site 1
      • Malaga、スペイン、29010
        • Hospital Univeritario Virgen de la Victoria Servicio de Cardiologia
      • Malaga、スペイン、29010
        • Research Site 1
      • Santiago de Compostela、スペイン、15706
        • Research Site 1
      • Vigo、スペイン、36200
        • Research Site 1
      • Bratislava、スロバキア、826 06
        • Research Site 1
      • Nitra、スロバキア、949 01
        • Research Site 1
      • Trencin、スロバキア、91171
        • Interna klinika, Fakultna nemocnica Trencin
      • Havlickuv Brod、チェコ共和国、580 22
        • Research Site 1
      • Kladno、チェコ共和国、272 59
        • Research Site 1
      • Kromeriz、チェコ共和国、767 55
        • Research Site 1
      • Liberec、チェコ共和国、460-63
        • Research Site 1
      • Mestec Kralove、チェコ共和国、289 03
        • Research Site 1
      • Ostrava、チェコ共和国、72880
        • Research Site 1
      • Praha、チェコ共和国、150 30
        • Research Site 1
      • Praha、チェコ共和国、180 81
        • Research Site 1
      • Praha 1、チェコ共和国
        • Research Site 1
      • Praha 2、チェコ共和国、128 08
        • Research Site 1
      • Pribram、チェコ共和国、261 26
        • Research Site 1
      • Znojmo、チェコ共和国、669 02
        • Research Site 1
      • Antofagasta、チリ、1945
        • Research Site 1
      • Concepcion、チリ
        • Research Site 1
      • Orosno、チリ
        • Research Site 1
      • Puerto Montt、チリ
        • Hospital De Puerto Montt
      • Santiago、チリ、0155
        • Research Site
      • Santiago、チリ、3204
        • Research Site 1
      • Santiago、チリ
        • Research Site 1
      • Temuco、チリ、115
        • Research Site
      • Vina del Mar、チリ、1532
        • Research Site 1
      • Bad Krozingen、ドイツ、71989
        • Research Site 1
      • Bad Nauheim、ドイツ、61231
        • Research Site 1
      • Bad Segeberg、ドイツ、23795
        • Research Site 1
      • Berlin、ドイツ、12200
        • Research Site 1
      • Berlin、ドイツ、13353
        • Research Site 1
      • Bonn、ドイツ、53105
        • Research Site 1
      • Coburg、ドイツ、96450
        • Research Site 1
      • Dresden、ドイツ、01307
        • Research Site 1
      • Gottingen、ドイツ、37075
        • Research Site 1
      • Greifswald、ドイツ、17475
        • Research Site 1
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • Research Site 1
      • Hannover、ドイツ、30167
        • Research Site 1
      • Hannover、ドイツ、30625
        • Research Site 1
      • Jena、ドイツ、07747
        • Research Site 1
      • Karisbad、ドイツ、76307
        • Research Site 1
      • Konstanz、ドイツ、78464
        • Research Site 1
      • Leipzig、ドイツ、04289
        • Research Site 1
      • Regensburg、ドイツ、93053
        • Research Site 1
      • Regensburg、ドイツ、94053
        • Research Site 1
      • Rostock、ドイツ、18057
        • Research Site 1
      • Soest、ドイツ、59494
        • Research Site 1
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-168
        • Research Site 1
      • Gdynia、ポーランド、81-519
        • Research Site 1
      • Kielce、ポーランド、25-736
        • Research Site
      • Krakow、ポーランド、31-121
        • Research Site 1
      • Krakow、ポーランド、31-501
        • Research Site 2
      • Krakow、ポーランド、31-913
        • Research Site
      • Lubartow、ポーランド、21-100
        • Research Site
      • Ostroleka、ポーランド、07-410
        • Samodzielny Zespol Publicznych Zakladow Opieki Zdrowotnej
      • Ostrowiec Swietokrzyski、ポーランド、27-400
        • Research Site 1
      • Pabianice、ポーランド、95-200
        • Research Site
      • Piotrkow Trybunalski、ポーランド、97-300
        • Samodzielnl Szpital Wojewodzki
      • Radom、ポーランド、26-617
        • Wojewodzki Szpital Specjalistczny w Radomiu, Oddzial Kardiologil
      • Sieradz、ポーランド、98-200
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Starogard Gdanski、ポーランド
        • Research Site
      • Torun、ポーランド、87-100
        • Research Site 1
      • Warszawa、ポーランド、04-141
        • Wojskowy Instytut Medyczny
      • Warszawa、ポーランド、00-909
        • Research Site 1
      • Warszawa、ポーランド、01-211
        • Research Site 1
      • Warszawa、ポーランド、02-005
        • Research Site 1
      • Warszawa、ポーランド、02-507
        • Research Site 1
      • Warszawa、ポーランド、02-637
        • Research Site 1
      • Warszawa、ポーランド、04-749
        • Research Site 1
      • Wroclaw、ポーランド、50-367
        • Research Site 1
      • Wroclaw、ポーランド、51-124
        • Research Site 1
    • Nysa
      • Curie 1、Nysa、ポーランド、48-300
        • Research Site
      • Brasov、ルーマニア、500152
        • Research Site
      • Bucharest、ルーマニア、014461
        • Research Site 1
      • Bucharest、ルーマニア、030572
        • Research Site 1
      • Tg Mures、ルーマニア、540136
        • Research Site 1
      • Timisoara、ルーマニア、300310
        • Research Site 1
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、191187
        • Research Site 1
    • Moscow
      • Lenskaya、Moscow、ロシア連邦、129327
        • Research Site 1
    • Russia
      • Moscow、Russia、ロシア連邦、109240
        • Research Site 1
      • Moscow、Russia、ロシア連邦、111020
        • Research Site 1
      • Moscow、Russia、ロシア連邦、115487
        • Research Site 1
      • Moscow、Russia、ロシア連邦、115516
        • Research Site 1
      • Moscow、Russia、ロシア連邦、119192
        • Research Site 1
      • Moscow、Russia、ロシア連邦、119620
        • Research Site 1
      • Moscow、Russia、ロシア連邦、121359
        • Research Site 1
      • Moscow、Russia、ロシア連邦、123423
        • Research Site 1
      • Moscow、Russia、ロシア連邦、125284
        • Research Site 1
      • Moscow、Russia、ロシア連邦、127018
        • Research Site 1
      • Moscow、Russia、ロシア連邦、127473
        • Research Site 1
      • Moscow、Russia、ロシア連邦、129110
        • Research Site
      • Moscow、Russia、ロシア連邦、129301
        • Research Site 1
      • Moscow、Russia、ロシア連邦、129336
        • Research Site 1
      • Moscow、Russia、ロシア連邦
        • Research Site 1
      • Saint-Petersburg、Russia、ロシア連邦、192242
        • Research Site 1
      • Saint-Petersburg、Russia、ロシア連邦、194156
        • Research Site 1
      • Saint-Petersburg、Russia、ロシア連邦、196247
        • Research Site 1
      • Saint-Petersburg、Russia、ロシア連邦、197110
        • Research Site 1
      • Saint-Petersburg、Russia、ロシア連邦、199106
        • Research Site 1
    • Saint-Petersburg
      • L'va Tolstogo、Saint-Petersburg、ロシア連邦、197022
        • Research Site 1
      • Solidamosty、Saint-Petersburg、ロシア連邦、193312
        • Research Site 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の低ナトリウム血症でうっ血性心不全で入院している男女の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
経口カプセル
実験的:アクティブ
リキシバプタン
経口カプセル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
リキシバプタンが、低ナトリウム血症と体量過負荷を伴う心不全患者の血清ナトリウムをベースラインから効果的かつ安全に増加させることができるかどうかを判断すること。体重への影響およびその他の臨床的測定値が評価されます。
時間枠:60日
60日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月19日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年6月20日

最終確認日

2010年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

プラセボの臨床試験

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