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THE BALANCE-Studie: Behandlung von Hyponatriämie basierend auf Lixivaptan in der Bewertung von Herzpatienten der NYHA-Klassen III/IV

20. Juni 2011 aktualisiert von: CardioKine Inc.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von Lixivaptan bei der Behandlung von Hyponatriämie bei Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

652

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, 1027
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentinien, 1210
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentinien, 1437
        • Research Site 1
      • Buenos Aires, Argentinien, 1605
        • Research Site 1
      • Buenos Aires, Argentinien, 1878
        • Research Site 1
      • Buenos Aires, Argentinien, 2900
        • Research Site 1
      • Buenos Aires, Argentinien, 8000
        • Research Site 1
      • Buenos Aires, Argentinien, B1708KCH
        • Research Site 1
      • Buenos Aires, Argentinien, C1426BOR
        • Hospital Militar Central H Gral. 601 "Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich"
      • Buenos Aires, Argentinien
        • Hospital de Clinicas "Jose De San Martin"
      • Cerrientes, Argentinien
        • Research Site 1
      • Provincia de Buenos Aires, Argentinien
        • Research Site 1
      • Provincia de Misiones, Argentinien, 3300
        • Research Site 1
      • Provincia de Santa Fe, Argentinien
        • Research Site 1
      • Tucuman, Argentinien, 4000
        • Research Site 1
    • Buenos Aires
      • San Martin, Buenos Aires, Argentinien, 1650
        • hospital Interzonal General de Agudos, "Eva Peron" (HIGA)
    • Galvan
      • Ciudad Autonomo de Buenos Aires, Galvan, Argentinien, CP FWO1431
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinien, CP2000
        • Research Site
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1945
        • Research Site 1
      • Concepcion, Chile
        • Research Site 1
      • Orosno, Chile
        • Research Site 1
      • Puerto Montt, Chile
        • Hospital De Puerto Montt
      • Santiago, Chile, 0155
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 3204
        • Research Site 1
      • Santiago, Chile
        • Research Site 1
      • Temuco, Chile, 115
        • Research Site
      • Vina del Mar, Chile, 1532
        • Research Site 1
  • Deutschland
      • Bad Krozingen, Deutschland, 71989
        • Research Site 1
      • Bad Nauheim, Deutschland, 61231
        • Research Site 1
      • Bad Segeberg, Deutschland, 23795
        • Research Site 1
      • Berlin, Deutschland, 12200
        • Research Site 1
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Research Site 1
      • Bonn, Deutschland, 53105
        • Research Site 1
      • Coburg, Deutschland, 96450
        • Research Site 1
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Research Site 1
      • Gottingen, Deutschland, 37075
        • Research Site 1
      • Greifswald, Deutschland, 17475
        • Research Site 1
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Research Site 1
      • Hannover, Deutschland, 30167
        • Research Site 1
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Research Site 1
      • Jena, Deutschland, 07747
        • Research Site 1
      • Karisbad, Deutschland, 76307
        • Research Site 1
      • Konstanz, Deutschland, 78464
        • Research Site 1
      • Leipzig, Deutschland, 04289
        • Research Site 1
      • Regensburg, Deutschland, 93053
        • Research Site 1
      • Regensburg, Deutschland, 94053
        • Research Site 1
      • Rostock, Deutschland, 18057
        • Research Site 1
      • Soest, Deutschland, 59494
        • Research Site 1
  • Indien
      • Bikaner, Indien, 334001
        • Research Site
      • Coimbatore, Indien
        • Research Site 1
      • Madhya Pradesh, Indien
        • Research Site 1
      • Maharashtra, Indien
        • Research Site 1
      • Maharastra, Indien
        • Research Site 1
      • Mumbai, Indien, 400 007
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110076
        • Research Site
      • New Delhi, Indien
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi, Indien, 110025
        • Research Site
      • Rajasthan, Indien
        • Research Site 1
      • Tamul Nadu, Indien, 600116
        • Sri Ramachandra Medical College of research Institute
    • Andhra Pradesh
      • Secunderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500 003
        • Research Site
    • Chennai
      • Mogappair, Chennai, Indien, 600037
        • Research Site
    • Gujarat
      • Naranpura, Gujarat, Indien, 380014
        • Research Site
    • Hyderabad
      • Panjagutta, Hyderabad, Indien, 500082
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560 054
        • Research Site
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560 034
        • Research Site
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560052
        • Research Site
    • Nashik
      • College Road, Nashik, Indien, 422 005
        • Research Site
      • Shalimar, Nashik, Indien, 422 002
        • Shree Saibaba Heart Institute and Research Centre
  • Israel
      • Be'er-Sheva, Israel, 84101
        • Research Site 1
      • Haifa, Israel, 31048
        • Research Site
      • Haifa, Israel, 31048
        • Research Site 1
      • Holon, Israel, 58100
        • Research Site 1
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel, 91004
        • Research Site 1
      • Jerusalem, Israel, 91240
        • Research Site 1
      • Petah Tkva, Israel
        • Research Site 1
      • Safed, Israel, 13100
        • Research Site 1
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Research Site 1
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Research Site 1
      • Brescia, Italien, 25123
        • Research Site
      • Cecina, Italien, 57023
        • Research Site 1
      • Cortina, Italien, 52044
        • Research Site 1
      • Genova, Italien, 16132
        • Research Site 1
      • Milano, Italien, 20132
        • Research Site 1
      • Novara, Italien, 28100
        • Research Site 1
      • Parma, Italien, 43100
        • Research Site 1
      • Pavia, Italien, 27100
        • Research Site 1
      • Piacenza, Italien, 29100
        • Research Site 1
      • Ravenna, Italien
        • Research Site 1
      • Roma, Italien, 00161
        • Research Site 1
      • Torino, Italien, 10126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria "San Giovanni Battista di Torino" Struttura Complessa Cardiologia 1
      • Torino, Italien, 10126
        • Research Site 1
  • Kanada
      • Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • Research Site 1
      • New Brunswick, Kanada, E2K 4P8
        • Research Site 1
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Research Site 1
      • Quebec, Kanada, J6E 6J2
        • Research Site 1
      • Vancouver, Kanada, V6Z 1Y6
        • Research Site 1
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2N 2A8
        • Research Site 1
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • Research Site 1
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1P2T7
        • Research Site 1
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Research Site 1
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
        • Research Site 1
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Research Site 1
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Research Site 1
      • St. Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
        • Research Site 1
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-168
        • Research Site 1
      • Gdynia, Polen, 81-519
        • Research Site 1
      • Kielce, Polen, 25-736
        • Research Site
      • Krakow, Polen, 31-121
        • Research Site 1
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Research Site 2
      • Krakow, Polen, 31-913
        • Research Site
      • Lubartow, Polen, 21-100
        • Research Site
      • Ostroleka, Polen, 07-410
        • Samodzielny Zespol Publicznych Zakladow Opieki Zdrowotnej
      • Ostrowiec Swietokrzyski, Polen, 27-400
        • Research Site 1
      • Pabianice, Polen, 95-200
        • Research Site
      • Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
        • Samodzielnl Szpital Wojewodzki
      • Radom, Polen, 26-617
        • Wojewodzki Szpital Specjalistczny w Radomiu, Oddzial Kardiologil
      • Sieradz, Polen, 98-200
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Starogard Gdanski, Polen
        • Research Site
      • Torun, Polen, 87-100
        • Research Site 1
      • Warszawa, Polen, 04-141
        • Wojskowy Instytut Medyczny
      • Warszawa, Polen, 00-909
        • Research Site 1
      • Warszawa, Polen, 01-211
        • Research Site 1
      • Warszawa, Polen, 02-005
        • Research Site 1
      • Warszawa, Polen, 02-507
        • Research Site 1
      • Warszawa, Polen, 02-637
        • Research Site 1
      • Warszawa, Polen, 04-749
        • Research Site 1
      • Wroclaw, Polen, 50-367
        • Research Site 1
      • Wroclaw, Polen, 51-124
        • Research Site 1
    • Nysa
      • Curie 1, Nysa, Polen, 48-300
        • Research Site
  • Rumänien
      • Brasov, Rumänien, 500152
        • Research Site
      • Bucharest, Rumänien, 014461
        • Research Site 1
      • Bucharest, Rumänien, 030572
        • Research Site 1
      • Tg Mures, Rumänien, 540136
        • Research Site 1
      • Timisoara, Rumänien, 300310
        • Research Site 1
  • Russische Föderation
      • Saint Petersburg, Russische Föderation, 191187
        • Research Site 1
    • Moscow
      • Lenskaya, Moscow, Russische Föderation, 129327
        • Research Site 1
    • Russia
      • Moscow, Russia, Russische Föderation, 109240
        • Research Site 1
      • Moscow, Russia, Russische Föderation, 111020
        • Research Site 1
      • Moscow, Russia, Russische Föderation, 115487
        • Research Site 1
      • Moscow, Russia, Russische Föderation, 115516
        • Research Site 1
      • Moscow, Russia, Russische Föderation, 119192
        • Research Site 1
      • Moscow, Russia, Russische Föderation, 119620
        • Research Site 1
      • Moscow, Russia, Russische Föderation, 121359
        • Research Site 1
      • Moscow, Russia, Russische Föderation, 123423
        • Research Site 1
      • Moscow, Russia, Russische Föderation, 125284
        • Research Site 1
      • Moscow, Russia, Russische Föderation, 127018
        • Research Site 1
      • Moscow, Russia, Russische Föderation, 127473
        • Research Site 1
      • Moscow, Russia, Russische Föderation, 129110
        • Research Site
      • Moscow, Russia, Russische Föderation, 129301
        • Research Site 1
      • Moscow, Russia, Russische Föderation, 129336
        • Research Site 1
      • Moscow, Russia, Russische Föderation
        • Research Site 1
      • Saint-Petersburg, Russia, Russische Föderation, 192242
        • Research Site 1
      • Saint-Petersburg, Russia, Russische Föderation, 194156
        • Research Site 1
      • Saint-Petersburg, Russia, Russische Föderation, 196247
        • Research Site 1
      • Saint-Petersburg, Russia, Russische Föderation, 197110
        • Research Site 1
      • Saint-Petersburg, Russia, Russische Föderation, 199106
        • Research Site 1
    • Saint-Petersburg
      • L'va Tolstogo, Saint-Petersburg, Russische Föderation, 197022
        • Research Site 1
      • Solidamosty, Saint-Petersburg, Russische Föderation, 193312
        • Research Site 1
  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1217
        • Research Site
  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei, 826 06
        • Research Site 1
      • Nitra, Slowakei, 949 01
        • Research Site 1
      • Trencin, Slowakei, 91171
        • Interna klinika, Fakultna nemocnica Trencin
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Research Site 1
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Research Site 1
      • Cordoba, Spanien, 14004
        • Research Site 1
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Research Site 1
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Hospital Univeritario Virgen de la Victoria Servicio de Cardiologia
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Research Site 1
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Research Site 1
      • Vigo, Spanien, 36200
        • Research Site 1
  • Tschechische Republik
      • Havlickuv Brod, Tschechische Republik, 580 22
        • Research Site 1
      • Kladno, Tschechische Republik, 272 59
        • Research Site 1
      • Kromeriz, Tschechische Republik, 767 55
        • Research Site 1
      • Liberec, Tschechische Republik, 460-63
        • Research Site 1
      • Mestec Kralove, Tschechische Republik, 289 03
        • Research Site 1
      • Ostrava, Tschechische Republik, 72880
        • Research Site 1
      • Praha, Tschechische Republik, 150 30
        • Research Site 1
      • Praha, Tschechische Republik, 180 81
        • Research Site 1
      • Praha 1, Tschechische Republik
        • Research Site 1
      • Praha 2, Tschechische Republik, 128 08
        • Research Site 1
      • Pribram, Tschechische Republik, 261 26
        • Research Site 1
      • Znojmo, Tschechische Republik, 669 02
        • Research Site 1
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35211
        • Research Site 1
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Research Site 1
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
        • Research Site 1
    • California
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93308
        • Research Site 1
      • Banning, California, Vereinigte Staaten, 92220
        • Research Site 1
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91204
        • Research Site
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91204
        • Research Site 1
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Research Site 1
      • Mission Viejo, California, Vereinigte Staaten, 92691
        • Research Site 1
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Research Site 1
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • Research Site 1
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
        • Research Site 1
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Research Site 1
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
        • Research Site 1
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Research Site 1
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33744
        • Research Site 1
      • Ft. Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
        • Research Site 1
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Research Site 1
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
        • Research Site 1
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Research Site 1
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Research Site 1
      • Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33805
        • Research Site 1
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Research Site 1
      • Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten, 33952
        • Research Site 1
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Research Site 1
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • Research Site 1
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Research Site 1
    • Illinois
      • Bannockburn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60015
        • Research Site 1
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Research Site 1
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Research Site 1
      • Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
        • Research Site 1
      • North Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Research Site 1
      • Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
        • Research Site 1
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61606
        • Research Site 1
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61614
        • Research Site 1
    • Indiana
      • Munster, Indiana, Vereinigte Staaten, 46321
        • Research Site 1
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 522442
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52245
        • Research Site 1
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Research Site 1
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
        • Research Site 1
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Research Site 1
      • Slidell, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70458
        • Research Site 1
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21229
        • Research Site 1
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Research Site 1
      • Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
        • Research Site 1
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Research Site 1
      • Petoskey, Michigan, Vereinigte Staaten, 49770
        • Northern Michigan Hospital
      • Petoskey, Michigan, Vereinigte Staaten, 49770
        • Research Site 1
      • Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
        • Research Site 1
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Research Site 1
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
        • Research Site 1
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Research Site 1
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68506
        • Research Site 1
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03301
        • Research Site 1
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Research Site 1
      • Livingston, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07039
        • Siant Barnabas Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07982
        • Research Site 1
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07112
        • Research Site 1
      • Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07052
        • Research Site 1
      • Paramus, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07652
        • Research Site 1
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Research Site 1
      • Jamaica, New York, Vereinigte Staaten, 11418
        • Research Site 1
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Research Site
      • Northport, New York, Vereinigte Staaten, 11768
        • Research Site 1
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Research Site 1
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • Research Site 1
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Research Site 1
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
        • Research Site 1
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Research Site 1
      • Fairfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45014
        • Research Site
      • Fairfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45014
        • Research Site 1
      • Middletown, Ohio, Vereinigte Staaten, 45042
        • Research Site 1
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43614
        • Research Site 1
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
        • Research Site 1
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
        • Research Site 2
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74133
        • Research Site 1
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Vereinigte Staaten, 97477
        • Research Site 1
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15009
        • Research Site 1
      • Camp Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17011
        • Research Site 1
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Research Site 1
      • Pittsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Research Site 1
      • Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18840
        • Research Site1
      • Sellersville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18960
        • Research Site 1
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
        • Research Site 1
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • Research Site 1
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37208
        • Research Site 1
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
        • Research Site 1
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Research Site 1
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Research Site 1
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
        • Research Site 1
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Research Site 1
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77074
        • Research Site 1
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
        • Research Site 1
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
        • Research Site 1
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
        • Research Site 1
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Vereinigte Staaten, 23320
        • Research Site 1
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 232225
        • Research Site 2
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
        • Research Site 1
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Research Site 1
    • Wisconsin
      • Beloit, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53511
        • Research Site 1
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Research Site 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter mit Hyponatriämie, die wegen dekompensierter Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Orale Kapsel
EXPERIMENTAL: Aktiv
Lixivaptan
Arzneimittel: Lixivaptan
Orale Kapsel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um zu bestimmen, ob Lixivaptan bei Patienten mit Herzinsuffizienz, Hyponatriämie und Volumenüberlastung wirksam und sicher einen Anstieg des Serumnatriums gegenüber dem Ausgangswert bewirken kann. Auswirkungen auf das Körpergewicht und andere klinische Maßnahmen werden bewertet.
Zeitfenster: 60 Tage
60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CardioKine Inc.

Mitarbeiter

Biogen
Cardiokine Biopharma, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CK-LX3401

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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