吸引のための動的喉頭気管分離
2022年7月18日 更新者：University Hospitals Cleveland Medical Center
吸引のための動的喉頭気管分離。埋め込み型刺激装置による嚥下時の無症候性誤嚥性肺炎の予防
脳卒中などの神経損傷後に誤嚥を起こした人は、致死性の肺炎を発症することがよくあります。
この研究では、動的声帯閉鎖が嚥下に及ぼす影響を調べます。
胸壁に配置されたインプラントは、声帯を閉じる神経の周囲に配置された電極に接続されます。
患者は、内部刺激装置を覆う皮膚にテープで貼られたコイルのスイッチを入れることで閉鎖を引き起こします。
声帯の動きは内視鏡を介してビデオ撮影することによって確認され、嚥下状態は修正バリウム嚥下法によって放射線学的に記録されます。
調査の概要
詳細な説明
データ保留中
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 神経学的損傷後の誤嚥性肺炎（例： 脳卒中）
- 研究の目的を理解する能力
- 適切なハンドモーター制御
- 標準治療では改善できない（言語聴覚士）
- 気管切開の受け入れ
除外基準:
- 研究内容の理解が不足している
- 手の運動調整が不十分
- 制御不能な発作
- 妊娠
- 気管切開の受け入れを拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：2
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前胸壁上に刺激装置を配置し、反回神経周囲に電極を配置し、両方の間のトンネルリードを設置します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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声帯と改造バリウム飲み込みのビデオ撮影
時間枠：数ヶ月
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数ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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埋め込み型デバイスの許容差
時間枠：すぐから数年
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すぐから数年
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飲み込みやすさ
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Broniatowski, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年8月1日
一次修了 (予想される)
2009年7月1日
研究の完了 (予想される)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月18日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。