Dynaaminen kurkunpään erottelu aspiraatiota varten
maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: University Hospitals Cleveland Medical Center
Dynaaminen kurkunpään erottelu aspiraatiota varten. Hiljaisen aspiraatiokeuhkokuumeen ehkäisy nielemisen aikana istutetulla stimulaattorilla
Ihmiset, jotka imevät aspiraatiota neurologisten loukkausten, kuten aivohalvauksen, jälkeen, saavat usein kuolemaan johtavan keuhkokuumeen.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan dynaamisen äänihuulen sulkemisen vaikutuksia nielemiseen.
Rintakehän päälle asetetut implantit on yhdistetty äänihuulet sulkevan hermon ympärille asetettuihin elektrodeihin.
Potilas laukaisee sulkemisen kääntämällä sisäisen stimulaattorin ihon päälle teipatun kelan kytkintä.
Äänihuulien liike varmistetaan videonauhoittamalla endoskoopin läpi, ja nielemisen tila dokumentoidaan radiologisesti modifioidulla bariumniellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot odottavat
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aspiraatiokeuhkokuume neurologisten loukkaantumisten jälkeen (esim. aivohalvaus)
- Kyky ymmärtää tutkimuksen tarkoitus
- Sopiva käsimoottorin ohjaus
- Kyvyttömyys parantua tavanomaisilla hoidoilla (puhekielen patologit)
- Trakeostoman hyväksyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksen ymmärtämisen puute
- Huono käsien motorinen koordinaatio
- Hallitsemattomat kohtaukset
- Raskaus
- Kieltäytyminen hyväksymästä trakeostomiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 2
|
Stimulaattorin sijoittaminen rintakehän etuseinän päälle ja elektrodit toistuvan kurkunpään hermon ympärille ja tunnelointijohdot molempien välillä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Äänihuulten ja modifioitujen bariumpääskysten videointi
Aikaikkuna: useita kuukausia
|
useita kuukausia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Implantoidun laitteen toleranssi
Aikaikkuna: välittömästi useisiin vuosiin
|
välittömästi useisiin vuosiin
|
|
mukavuutta nielemiseen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Broniatowski, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-01-02
- IDE G980179 (Federal Drug Administration)
- NIH DC-006703-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aspiraatiokeuhkokuume
-
Procare Riaya HospitalTuntematon
Kliiniset tutkimukset Kurkunpään implantin asettaminen
-
Menoufia UniversityMansoura UniversityRekrytointi