Separação Laringotraqueal Dinâmica para Aspiração
18 de julho de 2022 atualizado por: University Hospitals Cleveland Medical Center
Separação Laringotraqueal Dinâmica para Aspiração. Prevenção da Pneumonia por Aspiração Silenciosa Durante a Deglutição por um Estimulador Implantado
Pessoas que aspiram após insultos neurológicos, como acidente vascular cerebral, geralmente desenvolvem pneumonia fatal.
Este estudo examina os efeitos do fechamento dinâmico das cordas vocais na deglutição.
Implantes colocados sobre a parede torácica são conectados a eletrodos colocados ao redor do nervo que fecha as cordas vocais.
O paciente aciona o fechamento girando o interruptor de uma bobina colada sobre a pele que cobre o estimulador interno.
O movimento das cordas vocais é verificado por videoteipe através de um endoscópio, e o estado da deglutição é documentado radiologicamente por uma deglutição de bário modificada.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dados pendentes
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pneumonia por aspiração após insultos neurológicos (p. AVC)
- Capacidade de entender o propósito da pesquisa
- Controle apropriado do motor da mão
- Incapacidade de melhorar sob tratamentos padrão (fonoaudiólogos)
- Aceitação de uma traqueostomia
Critério de exclusão:
- Falta de compreensão da pesquisa
- Má coordenação motora das mãos
- Convulsões descontroladas
- Gravidez
- Recusa em aceitar uma traqueostomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 2
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Colocação do estimulador sobre a parede torácica anterior e eletrodos ao redor do nervo laríngeo recorrente e eletrodos de tunelamento entre ambos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Gravação de cordas vocais e andorinhas de bário modificadas
Prazo: vários meses
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vários meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tolerância do dispositivo implantado
Prazo: imediato a vários anos
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imediato a vários anos
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conforto ao engolir
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Broniatowski, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2004
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
24 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01-01-02
- IDE G980179 (Federal Drug Administration)
- NIH DC-006703-01
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