Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk Laryngotracheal Separation for Aspiration

18. juli 2022 opdateret af: University Hospitals Cleveland Medical Center

Dynamisk Laryngotracheal Separation for Aspiration. Forebyggelse af Silent Aspiration Pneumoni under synke med en implanteret stimulator

Mennesker, der aspirerer efter neurologiske fornærmelser som slagtilfælde, udvikler ofte fatal lungebetændelse. Denne undersøgelse undersøger virkningerne af dynamisk stemmebåndslukning på synke. Implantater placeret over brystvæggen er forbundet med elektroder placeret omkring nerven, der lukker stemmebåndene. Patienten udløser lukning ved at dreje kontakten på en spole tapet over huden, der dækker den interne stimulator. Stemmebåndets bevægelse verificeres ved videooptagelse gennem et endoskop, og synkestatus dokumenteres radiologisk af en modificeret bariumsluge.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data afventer

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aspirationspneumoni efter neurologiske fornærmelser (f. slag)
  • Evne til at forstå formålet med forskningen
  • Passende håndmotorstyring
  • Manglende evne til at forbedre sig under standardbehandlinger (tale-sprogpatologer)
  • Accept af en trakeostomi

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende forståelse for forskningen
  • Dårlig håndmotorisk koordination
  • Ukontrollerede anfald
  • Graviditet
  • Afvisning af at acceptere en trakeostomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 2
Enhed: Placering af larynximplantat
Placering af stimulator over forreste brystvæg og elektroder omkring tilbagevendende larynxnerve og tunnelledninger mellem begge
Andre navne:
  • Modificeret Finetech Vocare blærestimulator
  • Huntington perineurale elektroder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Videooptagelse af stemmebånd og modificerede bariumsvaler
Tidsramme: flere måneder
flere måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tolerance af implanteret enhed
Tidsramme: straks til flere år
straks til flere år
komfort ved at synke
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Broniatowski, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2007

Først opslået (Skøn)

24. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01-01-02
  • IDE G980179 (Federal Drug Administration)
  • NIH DC-006703-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aspirationspneumoni

Kliniske forsøg med Placering af larynximplantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner