Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamisk laryngotracheal separasjon for aspirasjon

18. juli 2022 oppdatert av: University Hospitals Cleveland Medical Center

Dynamisk laryngotracheal separasjon for aspirasjon. Forebygging av Silent Aspiration Pneumoni under svelging med en implantert stimulator

Folk som aspirerer etter nevrologiske fornærmelser som hjerneslag utvikler ofte dødelig lungebetennelse. Denne studien undersøker effekten av dynamisk stemmebåndstenging på svelging. Implantater plassert over brystveggen er koblet til elektroder plassert rundt nerven som lukker stemmebåndene. Pasienten utløser lukking ved å snu bryteren på en spole tapet over huden som dekker den interne stimulatoren. Stemmebåndets bevegelse verifiseres ved videoopptak gjennom et endoskop, og status for svelging dokumenteres radiologisk ved en modifisert bariumsvelge.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Data venter

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • University Hospitals Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aspirasjonspneumoni etter nevrologiske fornærmelser (f. slag)
  • Evne til å forstå formålet med forskningen
  • Passende håndmotorkontroll
  • Manglende evne til å forbedre seg under standardbehandlinger (logopatologer)
  • Aksept av en trakeostomi

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på forståelse av forskningen
  • Dårlig håndmotorisk koordinasjon
  • Ukontrollerte anfall
  • Svangerskap
  • Nekter å akseptere en trakeostomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 2
Enhet: Plassering av larynximplantat
Plassering av stimulator over fremre brystvegg, og elektroder rundt tilbakevendende larynxnerve, og tunnelledninger mellom begge
Andre navn:
  • Modifisert Finetech Vocare blærestimulator
  • Huntington perineurale elektroder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Videoopptak av stemmebånd og modifiserte bariumsvaler
Tidsramme: flere måneder
flere måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Toleranse for implantert enhet
Tidsramme: umiddelbart til flere år
umiddelbart til flere år
komfort ved å svelge
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Broniatowski, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2004

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

24. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01-01-02
  • IDE G980179 (Federal Drug Administration)
  • NIH DC-006703-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aspirasjonspneumoni

Kliniske studier på Plassering av larynximplantat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere