Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dynamische laryngotracheale scheiding voor aspiratie

18 juli 2022 bijgewerkt door: University Hospitals Cleveland Medical Center

Dynamische laryngotracheale scheiding voor aspiratie. Preventie van stille aspiratiepneumonie tijdens het slikken door een geïmplanteerde stimulator

Mensen die aspireren na neurologische beledigingen zoals een beroerte, ontwikkelen vaak een dodelijke longontsteking. Deze studie onderzoekt de effecten van dynamische stembandsluiting op slikken. Implantaten die over de borstwand zijn geplaatst, zijn verbonden met elektroden die zijn geplaatst rond de zenuw die de stembanden sluit. De patiënt activeert sluiting door de schakelaar om te draaien van een spoel die over de huid is geplakt en de interne stimulator bedekt. De beweging van de stembanden wordt geverifieerd door video-opnamen door een endoscoop, en de status van het slikken wordt radiologisch gedocumenteerd door een aangepaste bariumslik.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gegevens in behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • University Hospitals Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aspiratiepneumonie na neurologische beschadigingen (bijv. hartinfarct)
  • Het vermogen om het doel van het onderzoek te begrijpen
  • Passende handmotorische bediening
  • Onvermogen om te verbeteren onder standaardbehandelingen (logopedisten)
  • Acceptatie van een tracheostoma

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan inzicht in het onderzoek
  • Slechte handmotorische coördinatie
  • Ongecontroleerde aanvallen
  • Zwangerschap
  • Weigering om een ​​tracheostoma te accepteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 2
Apparaat: Plaatsing van larynximplantaat
Plaatsing van de stimulator over de voorste borstwand, en elektroden rond de terugkerende larynxzenuw, en tunneling-leads tussen beide
Andere namen:
  • Gemodificeerde Finetech Vocare Blaasstimulator
  • Huntington perineurale elektroden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Video-opnamen van stembanden en gemodificeerde bariumzwaluwen
Tijdsspanne: aantal maanden
aantal maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tolerantie van geïmplanteerd apparaat
Tijdsspanne: onmiddellijk tot enkele jaren
onmiddellijk tot enkele jaren
gemak bij het slikken
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Broniatowski, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2004

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

24 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01-01-02
  • IDE G980179 (Federal Drug Administration)
  • NIH DC-006703-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Plaatsing van larynximplantaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren