Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczna separacja krtani i tchawicy do aspiracji

18 lipca 2022 zaktualizowane przez: University Hospitals Cleveland Medical Center

Dynamiczna separacja krtani i tchawicy do aspiracji. Zapobieganie cichemu zachłystowemu zapaleniu płuc podczas połykania przez wszczepiony stymulator

Ludzie, którzy aspirują po urazach neurologicznych, takich jak udar, często zapadają na śmiertelne zapalenie płuc. W tym badaniu zbadano wpływ dynamicznego zamykania strun głosowych na połykanie. Implanty umieszczone nad ścianą klatki piersiowej są połączone z elektrodami umieszczonymi wokół nerwu zamykającego struny głosowe. Pacjent uruchamia zamknięcie, przełączając przełącznik cewki przyklejonej taśmą do skóry pokrywającej wewnętrzny stymulator. Ruch strun głosowych jest weryfikowany przez nagrywanie wideo przez endoskop, a status połykania jest dokumentowany radiologicznie przez zmodyfikowaną jaskółkę z baru.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane oczekujące

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zachłystowe zapalenie płuc po urazach neurologicznych (np. udar mózgu)
  • Umiejętność zrozumienia celu badań
  • Odpowiednie sterowanie silnikiem ręki
  • Niezdolność do poprawy w ramach standardowego leczenia (patolodzy mowy)
  • Akceptacja tracheostomii

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zrozumienia badań
  • Słaba koordynacja ruchowa rąk
  • Niekontrolowane drgawki
  • Ciąża
  • Odmowa przyjęcia tracheostomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 2
Urządzenie: Wszczepienie implantu krtaniowego
Umieszczenie stymulatora na przedniej ścianie klatki piersiowej i elektrod wokół nerwu krtaniowego wstecznego oraz ułożenie przewodów między obydwoma
Inne nazwy:
  • Zmodyfikowany stymulator pęcherza Finetech Vocare
  • Elektrody okołonerwowe Huntingtona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nagrywanie strun głosowych i zmodyfikowane jaskółki barowe
Ramy czasowe: kilka miesięcy
kilka miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tolerancja wszczepionego urządzenia
Ramy czasowe: od zaraz do kilku lat
od zaraz do kilku lat
komfort połykania
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Broniatowski, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01-01-02
  • IDE G980179 (Federal Drug Administration)
  • NIH DC-006703-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aspiracyjne zapalenie płuc

Badania kliniczne na Wszczepienie implantu krtaniowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj