用于抽吸的动态喉气管分离
2022年7月18日 更新者：University Hospitals Cleveland Medical Center
用于吸入的动态喉气管分离。通过植入式刺激器预防吞咽过程中的无症状吸入性肺炎
中风等神经损伤后误吸的人通常会发展为致命性肺炎。
本研究考察了动态声带闭合对吞咽的影响。
放置在胸壁上的植入物连接到放置在关闭声带的神经周围的电极。
患者通过翻转贴在覆盖内部刺激器的皮肤上的线圈开关来触发关闭。
声带运动通过内窥镜录像来验证，吞咽状态通过改良的钡餐进行放射学记录。
研究概览
详细说明
数据待定
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- University Hospitals Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 神经损伤后的吸入性肺炎（例如 中风）
- 理解研究目的的能力
- 适当的手部电机控制
- 在标准治疗下无法改善（语言病理学家）
- 接受气管切开术
排除标准：
- 缺乏对研究的理解
- 手部运动协调性差
- 不受控制的癫痫发作
- 怀孕
- 拒绝接受气管切开术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：2个
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将刺激器放置在前胸壁上，将电极放置在喉返神经周围，并在两者之间放置隧道导联
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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录制声带和改良钡餐
大体时间：数月
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数月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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植入装置的耐受性
大体时间：立即到几年
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立即到几年
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吞咽舒适
大体时间：一年
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Broniatowski, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年8月1日
初级完成 (预期的)
2009年7月1日
研究完成 (预期的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月21日
首次发布 (估计)
2007年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月18日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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