흡인을 위한 동적 후두기관 분리
2022년 7월 18일 업데이트: University Hospitals Cleveland Medical Center
흡인을 위한 동적 후두기관 분리. 이식된 자극기에 의한 삼킴 시 무성 흡인성 폐렴의 예방
뇌졸중과 같은 신경학적 손상 후 흡인하는 사람들은 종종 치명적인 폐렴에 걸립니다.
이 연구는 동적 성대 폐쇄가 삼킴에 미치는 영향을 조사합니다.
흉벽 위에 배치된 임플란트는 성대를 닫는 신경 주위에 배치된 전극에 연결됩니다.
환자는 내부 자극기를 덮고 있는 피부 위에 테이프로 감긴 코일의 스위치를 뒤집어 폐쇄를 유발합니다.
성대 운동은 내시경을 통한 비디오 녹화로 확인하고 삼킴 상태는 수정된 바륨 삼킴으로 방사선학적으로 문서화합니다.
연구 개요
상세 설명
대기 중인 데이터
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경 손상 후 흡인 폐렴(예: 뇌졸중)
- 연구의 목적을 이해할 수 있는 능력
- 적절한 핸드 모터 제어
- 표준 치료 하에서 개선할 수 없음(음성 언어 병리학자)
- 기관 절개술 수락
제외 기준:
- 연구에 대한 이해 부족
- 손 운동 협응 불량
- 조절되지 않는 발작
- 임신
- 기관절개술 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2
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전방 흉벽 위에 자극기 배치, 되돌이후두신경 주위에 전극, 양쪽 사이의 터널링 리드
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비디오 테이핑 성대 및 수정된 바륨 제비
기간: 몇 달
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몇 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식된 장치의 허용 오차
기간: 즉시 몇 년
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즉시 몇 년
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삼키는 편안함
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Broniatowski, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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