Séparation laryngotrachéale dynamique pour aspiration
18 juillet 2022 mis à jour par: University Hospitals Cleveland Medical Center
Séparation laryngotrachéale dynamique pour aspiration. Prévention de la pneumonie par aspiration silencieuse lors de la déglutition par un stimulateur implanté
Les personnes qui aspirent après des atteintes neurologiques telles qu'un accident vasculaire cérébral développent souvent une pneumonie mortelle.
Cette étude examine les effets de la fermeture dynamique des cordes vocales sur la déglutition.
Les implants placés sur la paroi thoracique sont reliés à des électrodes placées autour du nerf qui ferme les cordes vocales.
Le patient déclenche la fermeture en basculant l'interrupteur d'une bobine collée sur la peau recouvrant le stimulateur interne.
Le mouvement des cordes vocales est vérifié par enregistrement vidéo à travers un endoscope, et l'état de la déglutition est documenté radiologiquement par une déglutition barytée modifiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Données en attente
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- University Hospitals Health System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Pneumonie par aspiration après des atteintes neurologiques (par ex. accident vasculaire cérébral)
- Capacité à comprendre le but de la recherche
- Contrôle approprié de la motricité manuelle
- Incapacité à s'améliorer avec les traitements standards (orthophonistes)
- Acceptation d'une trachéotomie
Critère d'exclusion:
- Manque de compréhension de la recherche
- Mauvaise coordination motrice de la main
- Crises incontrôlées
- Grossesse
- Refus d'accepter une trachéotomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 2
|
Placement du stimulateur sur la paroi thoracique antérieure, et des électrodes autour du nerf laryngé récurrent, et tunnelisation entre les deux
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Enregistrement vidéo des cordes vocales et des hirondelles barytées modifiées
Délai: plusieurs mois
|
plusieurs mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Tolérance du dispositif implanté
Délai: immédiat à plusieurs années
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immédiat à plusieurs années
|
|
confort à la déglutition
Délai: un ans
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Broniatowski, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2004
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2007
Première publication (Estimation)
24 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01-01-02
- IDE G980179 (Federal Drug Administration)
- NIH DC-006703-01
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