Dinamikus laringotracheális elválasztás aspirációhoz
2022. július 18. frissítette: University Hospitals Cleveland Medical Center
Dinamikus laringotracheális elválasztás aspirációhoz. A csendes aspirációs tüdőgyulladás megelőzése lenyeléskor beültetett stimulátorral
Azoknál az embereknél, akik neurológiai inzultusok, például szélütés után aspirálnak, gyakran végzetes tüdőgyulladást okoznak.
Ez a tanulmány a dinamikus hangszalag-záródás nyelésre gyakorolt hatását vizsgálja.
A mellkasfalra helyezett implantátumok a hangszálakat lezáró ideg körül elhelyezett elektródákhoz kapcsolódnak.
A páciens a belső stimulátort fedő bőrre ragasztott tekercs kapcsolójának megfordításával váltja ki a zárást.
A hangszalag mozgását endoszkópon keresztüli videofelvétellel igazolják, a nyelés állapotát pedig módosított báriumnyeléssel radiológiailag dokumentálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Adatok függőben
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- University Hospitals Health System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aspirációs tüdőgyulladás neurológiai sérülések után (pl. stroke)
- Képes megérteni a kutatás célját
- Megfelelő kézi motorvezérlés
- Képtelenség javulni a szokásos kezelések mellett (beszédnyelv-patológusok)
- A tracheostomia elfogadása
Kizárási kritériumok:
- A kutatás megértésének hiánya
- Rossz kézmotoros koordináció
- Kontrollálatlan rohamok
- Terhesség
- A tracheostomia elfogadásának megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 2
|
A stimulátor elhelyezése a mellkas elülső falán, az elektródák a visszatérő gégeideg körül, valamint a kettő között alagútvezetés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hangszálak és módosított báriumfecskék videózása
Időkeret: Néhány hónap
|
Néhány hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A beültetett eszköz toleranciája
Időkeret: azonnal több évig
|
azonnal több évig
|
|
kényelem a nyelésben
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Broniatowski, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2009. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2009. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 21.
Első közzététel (Becslés)
2007. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01-01-02
- IDE G980179 (Federal Drug Administration)
- NIH DC-006703-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .