Динамическое ларинготрахеальное разделение для аспирации
18 июля 2022 г. обновлено: University Hospitals Cleveland Medical Center
Динамическое ларинготрахеальное разделение для аспирации. Профилактика тихой аспирационной пневмонии при глотании имплантированным стимулятором
У людей с аспирацией после неврологических нарушений, таких как инсульт, часто развивается смертельная пневмония.
В этом исследовании изучается влияние динамического смыкания голосовых связок на глотание.
Имплантаты, размещенные над стенкой грудной клетки, соединяются с электродами, расположенными вокруг нерва, закрывающего голосовые связки.
Пациент запускает закрытие, щелкая переключателем катушки, наклеенной на кожу, покрывающую внутренний стимулятор.
Движение голосовых связок подтверждается видеозаписью через эндоскоп, а статус глотания документируется рентгенологически с помощью модифицированного бариевого глотания.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожидание данных
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- University Hospitals Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Аспирационная пневмония после неврологических инсультов (напр. гладить)
- Умение понять цель исследования.
- Надлежащее управление ручным двигателем
- Невозможность улучшения при стандартных методах лечения (логопеды)
- Принятие трахеостомии
Критерий исключения:
- Непонимание исследования.
- Плохая моторная координация рук
- Неконтролируемые судороги
- Беременность
- Отказ от трахеостомии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 2
|
Размещение стимулятора над передней стенкой грудной клетки и электродов вокруг возвратного гортанного нерва, а также туннелирование отведений между ними
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Видеосъемка голосовых связок и модифицированных бариевых ласточек
Временное ограничение: несколько месяцев
|
несколько месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Переносимость имплантированного устройства
Временное ограничение: немедленно до нескольких лет
|
немедленно до нескольких лет
|
|
комфорт при глотании
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michael Broniatowski, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2004 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01-01-02
- IDE G980179 (Federal Drug Administration)
- NIH DC-006703-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аспирационная пневмония
-
MedImmune LLCЗавершенныйMEDI3902 для профилактики P. aeruginosa PneumoniaСоединенные Штаты
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ЗавершенныйСтрептококковая пневмонияКитай
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ЗавершенныйСтрептококковая пневмонияКитай
-
Soroka University Medical CenterНеизвестныйНосители резистентной к карбапенемам Klebsiella PneumoniaИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйПациенты без ВИЧ с Pneumocystis Jiroveci PneumoniaКорея, Республика