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アルフゾシン（Xatral）が腎臓結石の通過を助けるかどうかのランダム化研究

2015年7月30日 更新者：Unity Health Toronto

遠位尿管結石の管理におけるアルフゾシン（Xatral）のランダム化二重盲検プラセボ対照試験

遠位尿管結石による腎疝痛で緊急治療室に初めて来院した患者 (スパイラル CT スキャンおよび KUB で診断された場合) は、Xatral 10mg po を 1 日 1 回投与するか、ER から退院したらプラセボを投与するように無作為化されます。 この研究の目的は、Xatral で治療された患者がプラセボで治療された患者よりも尿管結石の自然通過率が高いかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • スパイラルCTスキャンで診断された遠位尿管結石に続発する腎疝痛を伴うERへの最初のプレゼンテーション
  • 仙腸関節の遠位にある KUB の放射線不透過性結石
  • ERからの退院に適した患者
  • -最大4回の訪問で、毎週フォローアップのために戻ってくることをいとわない患者

除外基準:

  • 複数の尿管結石
  • 放射線透過性結石またはシスチン結石
  • -以前の同側結石または尿管手術
  • 尿管の先天異常
  • 患者は介入の絶対的な適応を示します
  • -NSAIDに対するアレルギーまたは禁忌（起立性低血圧の病歴、現在の収縮期血圧）
  • 現在α遮断薬を服用している患者
  • 肝不全
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：あ
薬：アルフゾシン（Xatral）
10mg PO 1日1回
プラセボコンパレーター：B
薬：プラセボ アルフゾシン
10mg PO 1日1回

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主要な結果は、経時的な結石通過の Cox 比例ハザード生存分析です。
時間枠：4週間
4週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
副次的な結果は、結石の通過率、痛みのスコア、介入率、入院率、合併症率です。
時間枠：4週間
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Unity Health Toronto

協力者

Sanofi

捜査官

  • 主任研究者：Kenneth A Pace, MD, FRCSC、Unity Health Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年10月1日

一次修了 (実際)

2009年9月1日

研究の完了 (実際)

2009年10月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月20日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月30日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SMHXATRAL2007
  • ALFUS-L-00811

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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