Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu tutkimus siitä, auttaako alfutsosiini (Xatral) munuaiskivien kulkua

torstai 30. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Unity Health Toronto

Alfutsosiinin (Xatral) satunnaistettu, kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu koe distaalisten virtsaputkikivien hoidossa

Potilaat, jotka saapuvat ensiapuun ensimmäistä kertaa ja joilla on munuaiskoliikki distaalisen virtsanjohdinkiven vuoksi (diagnoosin mukaan spiraali-CT-skannauksella ja KUB-tutkimuksella), satunnaistetaan saamaan Xatral 10 mg po kerta päivässä tai lumelääkettä päivystyksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko Xatralilla hoidetuilla potilailla korkeampi spontaani virtsanjohdekivien poistumisnopeus kuin lumelääkettä saavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ensimmäinen esittely päivystykseen, jossa munuaiskoliikki on toissijainen spiraali-CT-kuvauksessa diagnosoidun distaalisen virtsanjohtimen kiven seurauksena
  • kivi röntgensäteitä läpinäkyvä KUB:ssa, distaalisesti sacro-iliac-nivelestä
  • potilas soveltuu päivystykseen
  • potilas on valmis palaamaan seurantaan viikoittain enintään 4 käyntiä varten

Poissulkemiskriteerit:

  • useampi kuin yksi virtsaputken kivi
  • säteilyä läpäisevät kivet tai kystiinikivet
  • aiempi ipsilateral hammaskivi tai virtsanjohdinleikkaus
  • virtsanjohtimen synnynnäiset epämuodostumat
  • potilailla on ehdoton indikaatio interventioon
  • allergia tai vasta-aihe tulehduskipulääkkeille (historia ortostaattinen hypotensio, nykyinen systolinen verenpaine
  • potilas käyttää parhaillaan alfasalpaajaa
  • maksan vajaatoiminta
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Lääke: Alfutsosiini (Xatral)
10 mg PO kerran päivässä
Placebo Comparator: B
Lääke: Placebo Alfutsosiini
10 mg PO kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos on Coxin suhteellinen vaarojen selviytymisanalyysi kiven kulkemisesta ajan kuluessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijaisia ​​tuloksia ovat kivien kulkutiheys, kipupisteet, interventioasteet, sairaalahoitojen määrä ja komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Unity Health Toronto

Yhteistyökumppanit

Sanofi

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth A Pace, MD, FRCSC, Unity Health Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMHXATRAL2007
  • ALFUS-L-00811

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaiskiviä

Kliiniset tutkimukset Alfutsosiini (Xatral)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa