Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное исследование того, помогает ли альфузозин (ксатрал) отхождению камней в почках

30 июля 2015 г. обновлено: Unity Health Toronto

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование альфузозина (ксатрала) при лечении дистальных конкрементов мочеточника

Пациенты, которые впервые обращаются в отделение неотложной помощи с почечной коликой из-за конкремента дистального отдела мочеточника (по данным спиральной КТ и КУБ), будут рандомизированы для получения Ксатрала 10 мг перорально один раз в день или плацебо после выписки из отделения неотложной помощи. Целью данного исследования является оценка того, будет ли у пациентов, получавших Xatral, более высокая частота спонтанного отхождения камней из мочеточника, чем у пациентов, получавших плацебо.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • первое обращение в отделение неотложной помощи с почечной коликой, вторичной по отношению к камню дистального отдела мочеточника, диагностированному на спиральной КТ
  • камень рентгеноконтрастный на КУБ, дистальнее крестцово-подвздошного сочленения
  • пациент подходит для выписки из отделения неотложной помощи
  • пациент готов приходить для последующего наблюдения еженедельно, максимум 4 визита

Критерий исключения:

  • более одного конкремента мочеточника
  • рентгенопрозрачные камни или цистиновые камни
  • предшествующий ипсилатеральный конкремент или операция на мочеточнике
  • врожденные аномалии мочеточника
  • пациенты предъявляют абсолютные показания к вмешательству
  • аллергия или противопоказания к НПВП (ортостатическая гипотензия в анамнезе, текущее систолическое АД
  • пациент, в настоящее время принимающий альфа-блокаторы
  • печеночная недостаточность
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Лекарство: Альфузозин (Ксатрал)
10 мг перорально один раз в день
Плацебо Компаратор: Б
Лекарство: Плацебо Альфузозин
10 мг перорально один раз в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным результатом будет анализ выживаемости пропорциональных опасностей Кокса при отхождении камней с течением времени.
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вторичными результатами будут частота отхождения конкрементов, оценка боли, частота вмешательств, частота госпитализаций и частота осложнений.
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Unity Health Toronto

Соавторы

Sanofi

Следователи

  • Главный следователь: Kenneth A Pace, MD, FRCSC, Unity Health Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SMHXATRAL2007
  • ALFUS-L-00811

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Альфузозин (Ксатрал)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться