Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad studie av huruvida Alfuzosin(Xatral) hjälper till att passera njursten

30 juli 2015 uppdaterad av: Unity Health Toronto

En randomiserad, dubbelblind placebokontrollerad prövning av alfuzosin (Xatral) vid hantering av distala ureteralsten

Patienter som för första gången kommer till akuten med njurkolik på grund av en distal uretärtandsten (som diagnostiserats med spiral CT-skanning och KUB) kommer att randomiseras till att få Xatral 10 mg po en gång om dagen eller placebo när de skrivs ut från akuten. Syftet med denna studie är att bedöma om patienter som behandlas med Xatral kommer att ha en högre spontan passagehastighet av sin urinrörssten än de som behandlas med placebo.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • första presentationen till akuten med njurkolik sekundärt till en distal ureteral sten diagnostiserad på spiral CT-skanning
  • röntgentäta sten på KUB, distalt till sacro-iliacaleden
  • patient lämplig för utskrivning från akuten
  • patient villig att återkomma för uppföljning veckovis för maximalt 4 besök

Exklusions kriterier:

  • mer än en ureteralsten
  • radiolucenta stenar eller cystinstenar
  • tidigare ipsilateral tandsten eller ureterkirurgi
  • medfödda anomalier i urinledaren
  • patienter uppvisar en absolut indikation för intervention
  • allergi eller kontraindikation mot NSAID (historia av ortostatisk hypotoni, nuvarande systoliskt blodtryck
  • patient som för närvarande tar en alfablockerare
  • leverinsufficiens
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
Läkemedel: Alfuzosin (Xatral)
10 mg PO en gång om dagen
Placebo-jämförare: B
Läkemedel: Placebo Alfuzosin
10 mg PO en gång om dagen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära resultatet kommer att vara Cox proportional hazards överlevnadsanalys av stenpassage över tid
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sekundära resultat kommer att vara stenpassagehastigheter, smärtpoäng, interventionsfrekvenser, sjukhusvistelse och komplikationsfrekvenser
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Samarbetspartners

Sanofi

Utredare

  • Huvudutredare: Kenneth A Pace, MD, FRCSC, Unity Health Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2007

Första postat (Uppskatta)

31 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SMHXATRAL2007
  • ALFUS-L-00811

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njursten

Kliniska prövningar på Alfuzosin (Xatral)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera