阿夫唑嗪 (Xatral) 是否有助于肾结石排出的随机研究
2015年7月30日 更新者：Unity Health Toronto
阿夫唑嗪（Xatral）治疗远端输尿管结石的随机、双盲安慰剂对照试验
由于远端输尿管结石（通过螺旋 CT 扫描和 KUB 诊断）而首次到急诊室就诊的患者将被随机分配接受每天一次口服 Xatral 10mg 或从急诊室出院后接受安慰剂。
本研究的目的是评估接受 Xatral 治疗的患者输尿管结石自发排出率是否高于接受安慰剂治疗的患者。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 首次出现在急诊室，继发于螺旋 CT 扫描诊断为远端输尿管结石的肾绞痛
- KUB 上的结石不透射线，远离骶髂关节
- 适合从急诊室出院的患者
- 患者愿意每周返回进行最多 4 次随访
排除标准：
- 不止一处输尿管结石
- 射线可透结石或胱氨酸结石
- 既往同侧结石或输尿管手术
- 输尿管先天性畸形
- 患者出现绝对干预指征
- 对非甾体抗炎药过敏或禁忌症（直立性低血压史、当前收缩压
- 目前正在服用α受体阻滞剂的患者
- 肝功能不全
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：一个
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每天一次 10 毫克 PO
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安慰剂比较：乙
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每天一次 10 毫克 PO
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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主要结果将是结石排出随时间推移的 Cox 比例风险生存分析
大体时间：4周
|
4周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
次要结果将是结石排出率、疼痛评分、干预率、住院率和并发症发生率
大体时间：4周
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月20日
首次发布 (估计)
2007年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月30日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阿夫唑嗪（Xatral）的临床试验
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