Alfuzosin(Xatral)이 신장 결석 통과에 도움이 되는지 여부에 대한 무작위 연구
2015년 7월 30일 업데이트: Unity Health Toronto
원위 요관 결석의 관리에서 Alfuzosin(Xatral)의 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험
원위 요관 결석으로 인한 신산통으로 응급실에 처음 내원한 환자(나선형 CT 스캔 및 KUB로 진단된 대로)는 Xatral 10mg po를 1일 1회 투여하거나 위약을 ER에서 퇴원한 후 투여하도록 무작위 배정됩니다.
이 연구의 목적은 Xatral로 치료받은 환자가 위약으로 치료받은 환자보다 요관 결석의 자발적 통과율이 더 높은지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나선형 CT 스캔에서 진단된 원위 요관 결석에 이차적인 신장 산통이 있는 응급실에 처음 제출
- KUB의 돌 방사선 불투과성, 천골-장골 관절 원위부
- 응급실 퇴원에 적합한 환자
- 최대 4번의 방문을 위해 매주 후속 조치를 위해 돌아올 의사가 있는 환자
제외 기준:
- 하나 이상의 요관 결석
- 방사선 투과성 결석 또는 시스틴 결석
- 이전 동측 결석 또는 요관 수술
- 요관의 선천성 기형
- 환자는 개입에 대한 절대적인 적응증을 제시합니다.
- NSAID에 대한 알레르기 또는 금기(기립성 저혈압 병력, 현재 수축기 혈압
- 현재 알파 차단제를 복용하고 있는 환자
- 간부전
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ㅏ
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하루에 한 번 10mg PO
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위약 비교기: 비
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하루에 한 번 10mg PO
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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주요 결과는 시간 경과에 따른 돌 통로의 Cox 비례 위험 생존 분석입니다.
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
2차 결과는 결석 통과율, 통증 점수, 중재 비율, 입원율 및 합병증 비율입니다.
기간: 4 주
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SMHXATRAL2007
- ALFUS-L-00811
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