Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret undersøgelse af, om alfuzosin(Xatral) hjælper med passagen af ​​nyresten

30. juli 2015 opdateret af: Unity Health Toronto

Et randomiseret, dobbeltblindet placebokontrolleret forsøg med alfuzosin (Xatral) til behandling af distale ureterkalkuli

Patienter, der for første gang kommer på skadestuen med nyrekolik på grund af en distal ureteral calculus (som diagnosticeret med spiral CT-scanning og KUB), vil blive randomiseret til at modtage Xatral 10 mg po en gang dagligt eller placebo, når de er udskrevet fra skadestuen. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om patienter behandlet med Xatral vil have en højere spontan passagehastighed af deres uretersten end dem, der behandles med placebo.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • første præsentation til ER med nyrekolik sekundær til en distal ureteral sten diagnosticeret på spiral CT-scanning
  • sten røntgenfast på KUB, distalt for sacro-iliaca-leddet
  • patient egnet til udskrivning fra skadestuen
  • patient villig til at vende tilbage til opfølgning på ugentlig basis for maksimalt 4 besøg

Ekskluderingskriterier:

  • mere end én ureteralsten
  • radiolucente sten eller cystinsten
  • forudgående ipsilateral calculus eller ureteral kirurgi
  • medfødte anomalier i urinlederen
  • patienter præsenterer en absolut indikation for intervention
  • allergi eller kontraindikation over for NSAID'er (historie med ortostatisk hypotension, nuværende systolisk BP
  • patient, der i øjeblikket tager en alfa-blokker
  • leverinsufficiens
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Medicin: Alfuzosin (Xatral)
10 mg PO én gang dagligt
Placebo komparator: B
Medicin: Placebo Alfuzosin
10 mg PO én gang dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultat vil være Cox proportional hazards overlevelsesanalyse af stenpassage over tid
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære resultater vil være stenpassagehastigheder, smertescore, interventionsrater, hospitalsindlæggelsesrater og komplikationsrater
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unity Health Toronto

Samarbejdspartnere

Sanofi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth A Pace, MD, FRCSC, Unity Health Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2007

Først opslået (Skøn)

31. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMHXATRAL2007
  • ALFUS-L-00811

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresten

Kliniske forsøg med Alfuzosin (Xatral)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner