Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie, czy alfuzosyna (Xatral) pomaga w usuwaniu kamieni nerkowych

30 lipca 2015 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto

Randomizowana, podwójnie zaślepiona i kontrolowana placebo próba stosowania alfuzosyny (Xatral) w leczeniu dystalnych kamicy moczowodu

Pacjenci zgłaszający się po raz pierwszy na oddział ratunkowy z kolką nerkową spowodowaną dystalnym kamieniem moczowodu (stwierdzonym za pomocą spiralnej tomografii komputerowej i KUB) zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej Xatral 10 mg doustnie raz dziennie lub placebo po wypisie z izby przyjęć. Celem tego badania jest ocena, czy pacjenci leczeni preparatem Xatral będą mieli wyższy wskaźnik samoistnego przejścia kamienia moczowodowego niż pacjenci otrzymujący placebo.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwsze zgłoszenie na SOR z kolką nerkową wtórną do dystalnego kamienia moczowodu rozpoznanego na tomografii spiralnej
  • Kamień radiocieniujący na KUB, dystalnie od stawu krzyżowo-biodrowego
  • pacjent nadaje się do wypisu z ER
  • pacjent chętny na wizyty kontrolne raz w tygodniu na maksymalnie 4 wizyty

Kryteria wyłączenia:

  • więcej niż jeden kamica moczowodu
  • kamienie radioprzezierne lub kamienie cystynowe
  • wcześniejsza operacja kamienia nazębnego po tej samej stronie lub moczowodu
  • wrodzone wady moczowodu
  • pacjentów z bezwzględnymi wskazaniami do interwencji
  • alergia lub przeciwwskazanie do NLPZ (w wywiadzie hipotonia ortostatyczna, aktualne skurczowe BP
  • pacjent przyjmuje obecnie alfa-bloker
  • niewydolność wątroby
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Lek: Alfuzosyna (Xatral)
10 mg doustnie raz dziennie
Komparator placebo: B
Lek: Placebo Alfuzosyna
10 mg doustnie raz dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawowym rezultatem będzie analiza proporcjonalnego ryzyka Coxa dotyczącego przeżycia przejścia kamieni w czasie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drugorzędnymi wynikami będą wskaźniki pasażu kamieni, oceny bólu, wskaźniki interwencji, wskaźniki hospitalizacji i wskaźniki powikłań
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Współpracownicy

Sanofi

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth A Pace, MD, FRCSC, Unity Health Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMHXATRAL2007
  • ALFUS-L-00811

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamienie nerkowe

Badania kliniczne na Alfuzosyna (Xatral)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj