EUS ガイド下セリアック病ブロックの前向き研究
2014年9月3日 更新者：Indiana University
超音波内視鏡下セリアック病（CB）の有効性に関する前向き研究
この前向き研究の目的は、臨床上の理由ですでにセリアックブロックを受けている被験者（慢性膵炎患者 50 名と膵臓癌患者 50 名）における EUS ガイド下 CB の臨床効果を測定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
127
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Clarian Health: Indiana University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
記録された慢性膵炎または膵臓がんによる腹痛があり、EUSガイド下セリアックブロックに紹介される患者。
説明
包含基準:
- 記録された慢性膵炎、膵臓癌、または他の内臓悪性腫瘍による慢性腹痛を有し、EUSガイド下のCB（この研究以外の目的で）を受けている患者は、この研究に参加する資格がある。
- 慢性膵炎および膵臓がんの患者は、CT、ERCP、または EUS によって疾患が証明されていなければなりません。
- インフォームド・コンセントの提供と理解を妨げる認知症または精神状態の変化の証拠はなく、このプロトコルの適切な遵守を妨げる精神医学的リスクの証拠もありません。
- 患者は署名された書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります
除外基準:
- 以前に腹腔神経叢ブロックを受けた患者はこの研究の対象となる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
1
慢性膵炎のためにセリアックブロックを受けている被験者
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EUS-CB中に腹腔神経節に80mgのトリアムシノロンを注射
他の名前：
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2
膵臓癌のセリアックブロックを受けている被験者
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EUS-CB中に腹腔神経節に98%無水アルコール10mlを注射
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Julia LeBlanc, MD, MPH、Indiana University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年6月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月20日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月3日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。