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Une étude prospective du bloc cœliaque guidé EUS

3 septembre 2014 mis à jour par: Indiana University

Une étude prospective de l'efficacité de la coeliaque guidée par échographie endoscopique (CB)

Le but de cette étude prospective est de mesurer l'efficacité clinique de la CB guidée par EUS chez des sujets, 50 qui ont une pancréatite chronique et 50 qui ont un cancer du pancréas, qui subissent déjà un bloc coeliaque pour des raisons cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

127

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Clarian Health: Indiana University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant de douleurs abdominales dues à une pancréatite chronique documentée ou à un cancer du pancréas qui sont référés pour un bloc coeliaque guidé par EUS.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients souffrant de douleurs abdominales chroniques dues à une pancréatite chronique documentée ou à un cancer du pancréas ou à une autre tumeur maligne viscérale qui subissent une CB guidée par EUS (à des fins autres que cette étude) seront éligibles pour participer à cette étude.
  • Les patients atteints de pancréatite chronique et de cancer du pancréas doivent avoir une maladie documentée par CT, ERCP ou EUS.
  • Aucune preuve de démence ou d'altération de l'état mental qui interdirait de donner et de comprendre un consentement éclairé, et aucune preuve de risque psychiatrique qui empêcherait le respect adéquat de ce protocole.
  • Le patient doit fournir un consentement éclairé écrit signé

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont déjà eu un bloc du plexus coeliaque sont éligibles pour cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
les sujets qui obtiennent un bloc coeliaque pour une pancréatite chronique
Médicament: triamcinolone
80 mg de triamcinolone injectés dans le ganglion cœliaque lors de l'EUS-CB
Autres noms:
  • Kénalog 80mg
2
les sujets qui obtiennent un bloc cœliaque pour un cancer du pancréas
Médicament: 98% d'alcool déshydraté
10ml d'alcool déshydraté à 98% injecté dans le ganglion coeliaque lors de l'EUS-CB

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indiana University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julia LeBlanc, MD, MPH, Indiana University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2007

Première publication (Estimation)

31 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0205-04B
  • IRB #0205-04B

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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