Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie EUS řízeného celiakálního bloku

3. září 2014 aktualizováno: Indiana University

Prospektivní studie účinnosti endoskopické ultrazvukem naváděné celiakie (CB).

Účelem této prospektivní studie je změřit klinickou účinnost EUS naváděné CB u subjektů, 50 s chronickou pankreatitidou a 50 s rakovinou slinivky břišní, které již podstupují celiakální blokádu z klinických důvodů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

127

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Clarian Health: Indiana University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s bolestmi břicha z dokumentované chronické pankreatitidy nebo rakoviny slinivky břišní, kteří jsou doporučováni k EUS-řízené celiakální blokádě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickou bolestí břicha z dokumentované chronické pankreatitidy nebo rakoviny slinivky nebo jiné viscerální malignity, kteří podstupují CB pod vedením EUS (pro jiné účely, než je tato studie), budou způsobilí k účasti v této studii.
  • Pacienti s chronickou pankreatitidou a rakovinou slinivky musí mít onemocnění zdokumentované pomocí CT, ERCP nebo EUS.
  • Žádný důkaz demence nebo změněného duševního stavu, který by bránil poskytnutí a pochopení informovaného souhlasu, a žádný důkaz psychiatrického rizika, které by bránilo adekvátnímu dodržování tohoto protokolu.
  • Pacient musí poskytnout podepsaný písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Do této studie jsou vhodní pacienti, kteří měli v minulosti blokádu celiakálního plexu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
subjekty, které dostávají celiakální blok pro chronickou pankreatitidu
Lék: triamcinolon
80 mg triamcinolonu injekčně podáno do ganglion celiakie během EUS-CB
Ostatní jména:
  • Kenalog 80 mg
2
subjekty, které dostávají celiakální blok pro rakovinu slinivky břišní
Lék: 98% dehydrovaný alkohol
10 ml 98% dehydratovaného alkoholu vstříknuto do ganglion celiakie během EUS-CB

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julia LeBlanc, MD, MPH, Indiana University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0205-04B
  • IRB #0205-04B

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na triamcinolon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit