Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden tutkimus EUS:n ohjaamasta keliakiasta

keskiviikko 3. syyskuuta 2014 päivittänyt: Indiana University

Tulevaisuuden tutkimus endoskooppisen ultraääniohjatun keliakian (CB) tehokkuudesta

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on mitata EUS-ohjatun CB:n kliinistä tehokkuutta potilailla, joista 50:llä on krooninen haimatulehdus ja 50:llä haimasyöpä, joilla on jo keliakiasalpaus kliinisistä syistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

127

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Clarian Health: Indiana University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on dokumentoidusta kroonisesta haimatulehduksesta tai haimasyövästä johtuva vatsakipu, joille on lähetetty EUS-ohjattu keliakiakatkos.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kroonista vatsakipua dokumentoidusta kroonisesta haimatulehduksesta tai haimasyövästä tai muusta sisäelinten pahanlaatuisesta kasvaimesta, joille tehdään EUS-ohjattu CB (muihin tarkoituksiin kuin tähän tutkimukseen), voivat osallistua tähän tutkimukseen.
  • Potilailla, joilla on krooninen haimatulehdus ja haimasyöpä, on oltava dokumentoitu sairaus CT:llä, ERCP:llä tai EUS:lla.
  • Ei todisteita dementiasta tai muuttuneesta mielentilasta, joka estäisi tietoisen suostumuksen antamisen ja ymmärtämisen, eikä todisteita psykiatrisesta riskistä, joka estäisi tämän protokollan asianmukaisen noudattamisen.
  • Potilaan tulee antaa allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on aiemmin ollut keliakiapunoskatkos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
henkilöt, jotka saavat keliakiasalpauksen kroonisen haimatulehduksen vuoksi
Lääke: triamsinoloni
80 mg triamsinolonia injektoituna keliakiaganglioniin EUS-CB:n aikana
Muut nimet:
  • Kenalog 80 mg
2
koehenkilöt, jotka saavat keliakiasalpauksen haimasyövän vuoksi
Lääke: 98 % kuivattua alkoholia
10 ml 98-prosenttista dehydratoitua alkoholia injektoituna keliakiaganglioniin EUS-CB:n aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Tutkijat

  • Päätutkija: Julia LeBlanc, MD, MPH, Indiana University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0205-04B
  • IRB #0205-04B

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa