Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование целиакии под контролем ЭУЗИ

3 сентября 2014 г. обновлено: Indiana University

Проспективное исследование эффективности эндоскопического ультразвукового исследования целиакии (ЧБ)

Целью этого проспективного исследования является измерение клинической эффективности ИК под контролем ЭУЗИ у субъектов, 50 с хроническим панкреатитом и 50 с раком поджелудочной железы, которые уже подвергаются глютеновой блокаде по клиническим причинам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

127

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болью в животе, вызванной подтвержденным хроническим панкреатитом или раком поджелудочной железы, которые направляются на целиакию под контролем ЭУЗИ.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с хронической болью в животе, вызванной документально подтвержденным хроническим панкреатитом, раком поджелудочной железы или другим злокачественным новообразованием внутренних органов, которые проходят ИК под контролем ЭУЗИ (в целях, отличных от данного исследования), будут иметь право участвовать в этом исследовании.
  • Пациенты с хроническим панкреатитом и раком поджелудочной железы должны иметь документально подтвержденное заболевание с помощью КТ, ЭРХПГ или ЭУЗИ.
  • Нет признаков деменции или измененного психического состояния, которые препятствовали бы предоставлению и пониманию информированного согласия, а также никаких доказательств психического риска, которые препятствовали бы адекватному соблюдению этого протокола.
  • Пациент должен предоставить подписанное письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых ранее была блокада чревного сплетения, имеют право на участие в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
субъекты, получающие глютеновую блокаду по поводу хронического панкреатита
Лекарство: триамцинолон
80 мг триамцинолона, введенного в чревный ганглий во время EUS-CB
Другие имена:
  • Кеналог 80мг
2
субъекты, которые получают чревный блок для рака поджелудочной железы
Лекарство: 98% обезвоженный спирт
10 мл 98% обезвоженного спирта, введенного в чревный ганглий во время EUS-CB

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Следователи

  • Главный следователь: Julia LeBlanc, MD, MPH, Indiana University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0205-04B
  • IRB #0205-04B

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться