- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00583271
En prospektiv studie av EUS guidade celiakiblock
3 september 2014 uppdaterad av: Indiana University
En prospektiv studie av endoskopisk ultraljudsstyrd celiaki (CB) effektivitet
Syftet med denna prospektiva studie är att mäta den kliniska effektiviteten av EUS-vägledd CB hos försökspersoner, 50 som har kronisk pankreatit och 50 som har pankreascancer, som redan genomgår celiaki av kliniska skäl.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
127
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Clarian Health: Indiana University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med buksmärtor från dokumenterad kronisk pankreatit eller pankreascancer som remitteras till EUS-vägledd celiakiblockering.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk buksmärta från dokumenterad kronisk pankreatit eller pankreascancer eller annan visceral malignitet som genomgår EUS-vägledd CB (för andra syften än denna studie) kommer att vara berättigade att delta i denna studie.
- Patienter med kronisk pankreatit och pankreascancer måste ha dokumenterad sjukdom genom CT, ERCP eller EUS.
- Inga tecken på demens eller förändrad mental status som skulle förbjuda att ge och förstå informerat samtycke, och inga tecken på psykiatrisk risk som skulle förhindra adekvat efterlevnad av detta protokoll.
- Patienten måste lämna undertecknat skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter som har haft ett tidigare celiaki plexusblock är berättigade till denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
personer som får celiaki för kronisk pankreatit
|
80 mg triamcinolon injiceras i celiaki ganglion under EUS-CB
Andra namn:
|
2
försökspersoner som får celiaki blockering för cancer i bukspottkörteln
|
10 ml 98 % dehydrerad alkohol injiceras i celiaki ganglion under EUS-CB
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Julia LeBlanc, MD, MPH, Indiana University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2007
Första postat (Uppskatta)
31 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Pankreatit
- Pankreatit, kronisk
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antiinfektionsmedel, lokala
- Anti-infektionsmedel
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Antiinflammatoriska medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Etanol
- Triamcinolon
Andra studie-ID-nummer
- 0205-04B
- IRB #0205-04B
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bukspottskörtelcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har inte rekryterat ännuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederländerna
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... och andra samarbetspartnersRekryteringBukspottskörtelcancer | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaStorbritannien
-
Chinese PLA General HospitalRekryteringPankreatiska neoplasmer | Bukspottskörtelcancer | Bukspottkörtelcancer | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Andrei IagaruInte längre tillgängligKarcinoida tumörer | Islet Cell (Pancreatic NET) | Andra neuroendokrina tumörerFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringBukspottskörtelcancer | Duktalt adenokarcinom i bukspottkörteln | PDAC | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna
Kliniska prövningar på triamcinolon
-
Peking University Third HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Hospital de BragaUniversity of MinhoOkänd
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI)AvslutadDiabetiskt makulaödem
-
Montefiore Medical CenterAvslutadHidradenitis SuppurativaFörenta staterna
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadLungsjukdomar | Lungsjukdomar, obstruktiv | Kronisk obstruktiv lungsjukdom
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutad
-
Medical University of ViennaAvslutadNeovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration
-
Federal University of São PauloOkändNeovaskulär glaukomBrasilien
-
Syrian Private UniversityAvslutad
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesAvslutad